抗失眠1类新药获批临床!中国医学科学院药物研究所申报
中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网近日(8月2日)最新公示,由中国医学科学院药物研究所申报的一款 1类化学新药YZG-331片 获批临床,拟 用于失眠 的治疗。 大脑皮层 参与睡眠觉醒的调节, 是睡眠觉醒系统的作用靶点。 公开资料显示,YZG-331是中国医学科学院药物研究所以天麻为起点, 通过药物化学和药理学紧密结合研究,深入发掘天麻中微量有效成分,并经过进一步结构修饰得到的新型腺苷类衍生物 。
医药观澜
六大类抗失眠药物,如何优选用药?
失眠是临床常见疾病,患者有合适的睡眠机会、环境,但依然对睡眠时间、质量感到不满意,并影响日间功能、致躯体不适,主要表现为入睡困难、早醒、睡眠维持障碍、总睡眠时间减少、睡眠质量下降,且伴有日间功能障碍、痛苦体验,多数可同时有抑郁焦虑、躯体化症状。 失眠治疗药物主要是苯二氮䓬受体激动剂(BZRAs)、双重食欲素受体拮抗剂(DORA)、褪黑素类药物、抗组胺药物、抗抑郁药物等。 可分为苯二氮䓬类药物(BZDs)、非苯二氮䓬类药物(non-BZDs)、新型苯二氮䓬受体激动剂。
医学新视点
新型抗失眠药科唯可®新药上市申请获受理
2024年7月16日,先声药业(2096.HK)宣布: 与瑞士Idorsia公司合作开发的抗失眠创新药 科唯可 ® (盐酸达利雷生片)新药上市申请获国家药品监督管理局受理 。 科唯可 ® 是一种双食欲素受体拮抗剂,属于新一代抗失眠药,已在美国、英国、瑞士、加拿大等9个国家获批上市,是目前唯一获得欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA类治疗失眠药物。 2022年11月,先声药业与 Idorsia 订立独家许可协议,获得达利雷生在中国临床开发及商业化独家权利。
先声药业