天勤生物助力智翔金泰的赛立奇单抗注射液获批上市
8月27日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下称“智翔金泰”)自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名:金立希 ® )获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,正式获批上市。 赛立奇单抗注射液拟用于中、重度斑块状银屑病的治疗,是智翔金泰首款获批上市的产品,也是国内自主知识产权的全人源IL-17A靶点药物。 据悉,截止至目前,仅有3款同靶点进口产品在国内获批上市,智翔金泰赛立奇单抗注射液是首批国产获准上市的同类品种。
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国产突破!智翔金泰赛立奇单抗获批上市,填补银屑病治疗空白
智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(金立希®)获国家药监局批准上市,用于治疗中、重度斑块状银屑病。作为首款国产全人源IL-17A靶点药物,它打破了外资垄断,填补了国产银屑病生物制剂空白,疗效优异且安全耐受性良好。
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