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  • 艺妙神州治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物获临床试验通知书

    艺妙神州治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物获临床试验通知书
    北京艺妙神州医药科技有限公司与北京阳光诺和药物研究股份有限公司合作，治疗系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）的新一代CAR-T药物ZM001注射液（简称：ZM001），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 ZM001作为一款基于一站式基因细胞药物平台自主创新开发的自体CAR-T细胞注射液，通过特异清除SLE患者体内的B细胞，抑制体内自身抗体的产生，缓解脏器中免疫复合物的沉积，并能使机体重建正常的B细胞，进而缓解红斑狼疮症状，并维持长期疗效，是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。 在此前进行的临床前研究中，ZM001展现出快速清除B细胞且持续性的疗效，与极低的严重不良反应发生率。
    中国医药生物技术协会
    北京艺妙神州医药科技有限公司 红斑 systemic lupus eryth
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    1周前
  • 进军细胞治疗 | 阳光诺和×艺妙神州CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮临床试验阶段

    进军细胞治疗 | 阳光诺和×艺妙神州CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮临床试验阶段
    2024年10月29日，阳光诺和宣布：公司与北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）及其全资子公司厦门再妙生物科技有限公司（简称“再妙生物”）合作开发的 用于治疗系统性红斑狼疮（ Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液 （简称“ZM001”），获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。 标志着阳光诺和正式进入生物创新药领域， 在 CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域取得的重大突破。 药品名称： ZM001注射液。
    阳光诺和
    systemic lupus eryth 细胞治疗 CAR-T
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    3周前
  • 紧跟国内形势，攻克疑难IgA肾病

    紧跟国内形势，攻克疑难IgA肾病
    自身免疫性疾病 (autoimmune disease， AID) 是一类由于自身免疫系统功能障碍而导致多器官、多系统损伤的疾病，常见 AID 包括系统性红斑狼疮 (systemic lupus erythematosus， SLE) 及干燥综合征 (Sjogren's syndrome， SS) 等。 IgA肾病(IgAN) 指免疫病理显示以IgA为主的免疫球蛋白在肾小球系膜区沉积的自身免疫性疾病。 IgAN是导致终末期肾病的原因之一，20%-40%的IgAN患者在出现首次临床表现后的10-20年内发生终末期肾病 (ESRD)。
    徐州医科大学附属医院
    systemic lupus eryth 系统性红斑狼疮 IgA肾病
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    1个月前