百利天恒双抗ADC纳入突破性治疗品种 | 会员动态
10月10日,百利天恒公告, 其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1,用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者,已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 ,近日已完成公示。 BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创,也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR × HER3的双抗ADC。 BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验,包括:。
同写意
全球首个!TROP2/EGFR双抗ADC注射用DM001国内获批临床
近日,CDE官网显示, 多玛医药子公司思道医药申报的注射用DM001获批临床 ,拟用于 治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性EGFRmut或EGFRwt非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤。 DM001 基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略,针对表皮生长因子受体(EGFR)和人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)。 今年6月,DM001在澳大利亚获得批准开展Ⅰ期临床。
触界生物
映恩生物:首款双抗ADC获受理IND
DB-1419为映恩生物首款双抗ADC,靶点为PD-L1/B7H3,payloady与DB-1303一样采用TOP1抑制剂P1003。 映恩生物第二款双抗ADC为EGFR/HER3。 双抗ADC已经开始密集进入临床阶段,且国内biotech扮演重要角色,包括科伦博泰、映恩生物、普方生物、多玛医药、信达生物、康宁杰瑞等。
医药笔记
科伦博泰:首款双抗ADC新药SKB571获受理IND
上个月,科伦药业发布公告,更新了子公司科伦博泰与默沙东的合作进展,除了Trop2 ADC已经启动10项全球三期临床外,默沙东就双抗ADC产品SKB571的大中华区外全球权益行使选择权,默沙东支付3750万美元现金,后续还有开发和销售里程碑金额,以及一定比例的销售分成。 SKB571为一款创新双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。 科伦博泰也在开发多种偶联药物,包括RDC(靶向核药)、iADC(免疫激动型ADC)、DAC(抗体偶联降解剂),以及自免ADC等。
医药笔记
多玛医药:第二款双抗ADC再获FDA IND!
8月29日,多玛医药第二款双抗ADC产品, DM005,正式获得美国FDA IND批准,即将开启临床一期研究。 多玛医药双抗ADC获FDA IND批准,即将开启临床I期研究。 DM005基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略,针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子(MET)。
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