百利天恒双抗ADC纳入突破性治疗品种 | 会员动态
10月10日,百利天恒公告, 其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1,用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者,已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 ,近日已完成公示。 BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创,也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR × HER3的双抗ADC。 BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验,包括:。
同写意
全球首个!TROP2/EGFR双抗ADC注射用DM001国内获批临床
近日,CDE官网显示, 多玛医药子公司思道医药申报的注射用DM001获批临床 ,拟用于 治疗晚期或转移性 HR+/HER2- 乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、晚期或转移性EGFRmut或EGFRwt非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体瘤。 DM001 基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略,针对表皮生长因子受体(EGFR)和人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)。 今年6月,DM001在澳大利亚获得批准开展Ⅰ期临床。
触界生物
映恩生物:首款双抗ADC获受理IND
DB-1419为映恩生物首款双抗ADC,靶点为PD-L1/B7H3,payloady与DB-1303一样采用TOP1抑制剂P1003。 映恩生物第二款双抗ADC为EGFR/HER3。 双抗ADC已经开始密集进入临床阶段,且国内biotech扮演重要角色,包括科伦博泰、映恩生物、普方生物、多玛医药、信达生物、康宁杰瑞等。
医药笔记
科伦博泰:首款双抗ADC新药SKB571获受理IND
上个月,科伦药业发布公告,更新了子公司科伦博泰与默沙东的合作进展,除了Trop2 ADC已经启动10项全球三期临床外,默沙东就双抗ADC产品SKB571的大中华区外全球权益行使选择权,默沙东支付3750万美元现金,后续还有开发和销售里程碑金额,以及一定比例的销售分成。 SKB571为一款创新双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。 科伦博泰也在开发多种偶联药物,包括RDC(靶向核药)、iADC(免疫激动型ADC)、DAC(抗体偶联降解剂),以及自免ADC等。
医药笔记
多玛医药:第二款双抗ADC再获FDA IND!
8月29日,多玛医药第二款双抗ADC产品, DM005,正式获得美国FDA IND批准,即将开启临床一期研究。 多玛医药双抗ADC获FDA IND批准,即将开启临床I期研究。 DM005基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略,针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质表皮转化因子(MET)。
药研网
科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC,退回CLDN18.2ADC
科伦博泰收到默沙东书面告知,默沙东将就创新双抗ADC项目SKB571项目行使独家选择权,并向科伦博泰支付3750万美元 ,且待达致特定开发及销售里程碑后向科伦博泰支付 进一步里程碑付款 。 科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的 权利。 默沙东在行使 SKB571 选择权的同时,将向科伦博泰退还 SKB315 项目 (CLDN18.2-ADC) 的开发、使用、制造及商业化 SKB315 的全球权益。
药研网
未来ADC创新策略之:双抗ADC
抗体偶联药物(ADC)包括抗体、连接子和细胞毒性有效载荷。 与传统化疗相比,ADC靶向肿瘤 有望减轻全身毒性作用 , 提供更广泛的治疗窗口和更高的治疗指数 。 因此, 抗体、连接子和有效载荷的优化成为下一代ADC面临的挑战。
BiG生物创新社
多玛医药:EGFR/Trop2、EGFR/cMET两款双抗ADC启动美国一期临床
2024年7月23日,多玛医药在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR/cMET双抗ADC新药DM005的美国一期临床试验。 今年AACR会议上,多玛医药汇报了HER3/MUC1双抗ADC新药DM002的临床前研究数据。 去年AACR会议上,多玛医药汇报了DM001、DM002,以及5T4/MET双抗ADC新药DM004的临床前研究数据。
医药笔记