VIVA朋友圈丨Seraxis宣布获得FDA批准SR-02替代胰岛素用于1型糖尿病的临床研究
Germantown,MD ——2024年10月15日, Seraxis,一家由维亚生物参与投资的临床阶段再生医学公司, 已获得FDA对其新型胰岛替代疗法SR-02的调查新药(IND)申请的批准,将进行I/II期临床研究。 SR-02是首个获FDA批准在人体中进行测试的重编程干细胞衍生胰腺产品候选药物,有望成为胰岛素依赖型糖尿病的功能性治愈方案。 SR-02在Seraxis的cGMP生产设施中以临床规模生产,使用从健康供体胰腺组织中重编程的专有干细胞系。
维亚生物