金赛药业GenSci098注射液I期临床试验完成首例患者给药
近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)旗下产品GenSci098注射液I期临床研究已经于上海交通大学医学院附属第九人民医院完成中国首例患者给药,用于甲状腺眼病(TED)的治疗。 该临床研究于2024年8月5日获得国家药品监督管理局批准,且已获得上海交通大学医学院附属第九人民医院伦理委员会审批;是一项在甲状腺眼病患者中评估GenSci098单次和多次皮下注射给药剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的全国多中心I期临床研究。 TED是一种与甲状腺疾病相关的、由自身免疫系统紊乱导致的眼眶炎性疾病,影响患者面部外观,造成生活质量降低及心理困扰,严重情况下可威胁视力 。
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