上海两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”等三款创新产品注册申请。 上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成,与特定冷冻消融仪联合使用,用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。 相较于在中国上市的国内、国外同类产品,该技术具有首创性。
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安钛克医疗自主研发的创新医疗器械获批上市!
近日,国家药品监督管理局批准了 上海安钛克医疗科技有限公司 的创新产品 “球囊型冷冻消融导管” 的注册申请。 今年,上海共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。 其中,张江科学城共有2款国产1类创新药、3款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。
张江发布