FDA考虑限制PD-1/L1药物治疗胃癌,召集专家会讨论默沙东、百时美施贵宝和百济神州的药物
美国 FDA 定于 9 月 26 日召开肿瘤药物专家委员会(ODAC)会议,对 PD-1/L1 抑制剂进行整体审查,考虑限制这些免疫疗法在胃癌和食道癌中的使用。 FDA 在一份公开文件中表示,届时将考虑是否应根据肿瘤的 PD-L1 表达来限制检查点抑制剂在晚期胃和胃食管交界处(gastroesophageal junction,GEJ)腺癌以及食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma,ESCC)中的批准。 FDA 在文件中表示,“累积数据表明,PD-L1 表达似乎是这类患者群体治疗效果的预测性生物标志物。
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