国产PD-1,在英国成功上市
近日,国内知名生物制药企业君实生物宣布,公司旗下 抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗,已经 获得英国药品和保健品管理局(“MHRA”)核准签发的上市许可。 具体来说, 特瑞普利单抗被 批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期╱复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。 至此,特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
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百利天恒双抗ADC纳入突破性治疗品种 | 会员动态
10月10日,百利天恒公告, 其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1,用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者,已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 ,近日已完成公示。 BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创,也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR × HER3的双抗ADC。 BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验,包括:。
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