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齐鲁制药领跑马立巴韦仿制药赛道，有望拿下国内首仿抢占市场先机

2月22日，齐鲁制药（海南）提交的仿制药马立巴韦片上市申请获CDE受理。马立巴韦片为武田制药抗病毒制剂，全球首个靶向UL97蛋白激酶的抗病毒药，2023年全球销售额达191亿日元。若齐鲁制药获批，将有望拿下国内首仿，占据市场竞争先机。

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齐鲁制药马立巴韦片仿制药首仿抗病毒药物 CDE受理

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3周前
华北制药冲刺非奈利酮片首仿，抢占2型糖尿病肾病治疗市场先机

2月17日，华北制药提交的仿制药非奈利酮片上市申请获CDE受理，原研为拜耳。非奈利酮片市场增长迅速，2024年前三季度销售额超2023年全年。华北制药若获批将成为国内首仿，还有多款药品在审报中，有望在潜力市场中占据重要位置。

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华北制药非奈利酮片仿制药 2型糖尿病肾病上市申请首仿

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1个月前
齐鲁制药冲刺阿贝西利片国内首仿！CDK4/6抑制剂“三足鼎立”局面或改变

12月18日，齐鲁制药提交的4类仿制药阿贝西利片上市申请获CDE受理，若成功获批或将成为国内首仿。阿贝西利在国内市场表现强劲，齐鲁制药有望打破原研药企礼来垄断局面。齐鲁制药已提交超50个品种仿制药申请，竞争多品种首仿。

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齐鲁制药阿贝西利片 CDK4/6抑制剂仿制药首仿

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3个月前
抗菌注射剂吗啉硝唑氯化钠注射液首仿上市，四川汇宇制药拔得头筹

11月27日，四川汇宇制药的吗啉硝唑氯化钠注射液4类仿制药获批上市，成为国内首仿并首家通过一致性评价。该药物主要用于抗菌消炎，销售额近4亿元。目前超30家企业提交仿制申请。2024年至今，四川汇宇制药已有11个产品过评，其中3款为首家过评。

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抗菌注射剂吗啉硝唑氯化钠注射液首仿四川汇宇制药仿制药药物审评审批

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3个月前
江苏万高药业抢滩百亿抗抑郁市场，盐酸曲唑酮缓释片仿制药有望摘得首仿

11月27日，江苏万高药业提交的盐酸曲唑酮缓释片上市申请获CDE受理，有望成为国内首仿药企，抢占百亿抗抑郁市场。该药物已被纳入国家医保目录，且2023年销售额大增。江苏万高药业今年还提交了多个品种的仿制申请。

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江苏万高药业盐酸曲唑酮缓释片首仿抗抑郁药仿制药上市申请

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3个月前
齐鲁制药冲刺首仿！苯磺酸美洛加巴林片上市申请获受理

11月26日，齐鲁制药（海南）提交的苯磺酸美洛加巴林片上市申请已获CDE受理。该药品是第一三共的原研产品，2023年全球销售额近3亿美元。目前仅南京正大天晴制药与齐鲁制药提交仿制申请，有望争夺国内首仿。

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齐鲁制药苯磺酸美洛加巴林片上市申请首仿仿制药

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3个月前
南京正大天晴冲刺首仿！23亿前列腺药物阿帕他胺上市申请获受理

11月16日，南京正大天晴提交的仿制药阿帕他胺片上市申请获CDE受理。阿帕他胺片原研产品2023年全球销售额超23亿美元，国内销售额超4亿元。正大天晴药业已斩获25款首仿，今年有超30款1类新药获批临床。

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正大天晴首仿仿制药阿帕他胺片上市申请前列腺癌

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4个月前

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