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  • 赛德特生物SDT-T001项目启动Ⅱ期临床研究招标

    赛德特生物SDT-T001项目启动Ⅱ期临床研究招标
    SDT-T001 临床研究项目招标公告。 赛德特生物制药有限公司(以下简称“我司”)拟对治疗用 生物制品1类新药SDT-T001注射液（自体记忆性淋巴细胞注射液）开展Ⅱ期临床试验 ，计划将以下项目业务外包： CRO（医学监查、临床运营、药物警戒），SMO，BICR，数据管理与统计分析服务（包括相关系统） 。 目前SDT-T001注射液I期临床已获得积极数据，且我司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交开展Ⅱ期临床试验的沟通交流申请，预计2024年10月中旬可获得CDE交流会议结果。
    赛德特生物
    赛德特生物制药有限公司 SDT-T001 临床研究
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    2个月前
  • 赛德特生物临床研究项目招标公告

    赛德特生物临床研究项目招标公告
    临床研究项目招标公告。 赛德特生物制药有限公司(以下简称“我公司”)拟对自主研发的治疗用生物制品1.1类新药SDTM001注射液开展I期临床试验，计划将以下项目的业务外包：CRO（医学监查、临床运营、药物警戒（运营+医学+系统），SMO，数据管理与统计分析服务（包括相关系统）。 目前SDTM001注射液IND申请已获得CDE受理(受理号：CXSL2400429)，预计2024年10月获得I期注册临床批件。
    赛德特生物
    赛德特生物制药有限公司 临床研究项目
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    3个月前