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美国FDA批准VYALEV™（foscarbidopa和foslevodopa）用于患有晚期帕金森病的成人患者
声明：本文所列信息涉及尚未在中国获批的产品和适应症。 2024年10月17日，艾伯维宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准VYALEV TM (foslevodopa和foscarbidopa)上市。 这是FDA批准的首个也是唯一的基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法，用于治疗晚期帕金森病（PD）成人患者的运动症状波动。 -
从Kite挖来CEO也没用，股价持续下跌
要论细胞治疗商业化经验，吉利德/Kite可谓是全球顶尖之一，推进了两款CAR-T细胞治疗的上市，旗下Yescarta是全球最热销的CAR-T细胞产品。 因此，Kyverna Therapeutics在预期产品将进入后期开发，即将触及商业化道路后，便从吉利德/Kite挖来一位新CEO，以带领其自免CAR-T治疗产品的未来开发和商业化道路。 Warner Biddle将接替Peter Maag，Peter Maag已经辞去首席执行官和董事会成员的职务，立即生效。 -
TCE vs CAR-T：市场的反应
2024年9月4日在新英格兰医学杂志（NEJM）上发表了2篇关于Teclistamab（CD3/BCMA双抗）治疗自免疾病的文章。 临床结果证明Teclistamab在多种自身免疫疾病中都能有效的控制疾病，而且这些患者在接受Reclistamab治疗前已经接受过多种免疫抑制剂（包括利妥昔单抗），并且对这些免疫抑制剂都有耐药性。 Teclistamab治疗具有良好的安全性，没有神经毒性或骨髓抑制毒性，只有较低级别的细胞因子释放综合症。 -
Cartesian完成自免疾病mRNA CAR-T细胞疗法1期临床试验首例患者给药
我们相信，利用我们新型mRNA平台设计的Descartes-15可以作为一种高效的下一代细胞疗法，能够在门诊给药，无需化疗预处理。 Descartes-15 设计为具有可预测和可控的药代动力学，其技术进步还体现在即使在存在靶向驱动抑制CAR的情况下也能增强CAR稳定性。 与公司的主要候选产品Descartes-08类似，Descartes-15被设计为无需化疗预处理，也不使用整合载体，可方便在门诊直接给药。 -
双抗 vs CAR-T：BMS的取舍
CD3双抗与CAR-T尽管是两种完全不同的药物形式（Modality），但在药效作用机制方面却有着很大相似性，二者都是基于识别肿瘤特异抗原 并激活T细胞 从而杀伤癌细胞。 而强生则在BCMA靶点上既有 CAR-T又有 CD3双抗两款上市产品互相竞争并互为补充。 据BMS在刚刚公布的2024年上半年 财报中透露，公司决定终止开发已进入3期阶段的CD3/BCMA双抗 Alnuctamab（图1）。 -
BioInformant｜全球CAR-T公司名单
迄今 为止，已经获批上市了8种CAR-T细胞疗法，分别包括Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma、Carvykti、奕凯达、倍诺达。 从小型初创企业到价值数十亿美元的公司，CAR-T 公司已在全球市场激增。 本推文来自BioInformant最近更新的全球CAR-T公司清单。 -
双抗 vs CAR-T：BMS的取舍
CD3双抗与CAR-T尽管是两种完全不同的药物形式（Modality），但在药效作用机制方面却有着很大相似性，二者都是基于 识别肿瘤特异抗原 并激活T细胞 从而杀伤癌细胞。 比如，安进多年前在已有双抗的基础上曾布局过多个CAR-T项目，后来却决定全部终止转而集中力量开发双抗。 而强生则在BCMA靶点上既有CAR-T又有CD3双抗两款上市产品互相竞争并互为补充。
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