洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"申报"相关的结果
  • 2021年申报的2类新药相关剂型简述

    2021年申报的2类新药相关剂型简述
    按照《药品注册管理办法》，新药申报将按照化学药、生物制品以及中药分类管理，因此这三者对应的2类新药定义也略有不同。但是总得来讲，2类新药即改良型新药。统计并分析2021年CDE收审的所有2类新药，发现无论是化学药、生物制品还是中药，2.2类的新药申报数量普遍较多。总结所有2.2类新药的定义，其共同特点是在已上市产品基础上改变了剂型、处方工艺或者给药途径，能够达到更好的临床效果。也可以看出，改变一个已经上市药物的剂型从而达到更好的临床效果是目前大多数药企的研发重点。
    药鼎记
    申报 新药申报
    5925
    0
    3年前