赛诺菲公布BTK抑制剂 ITP III期研究积极数据
今日,Sanofi 在今年美国血液学会(ASH)年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在ITP 3期试验中的阳性结果: 23%的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者达到了主要终点 ,而安慰剂组无一患者达标。 赛诺菲正为该疗法用于ITP治疗向FDA提交监管申请做准备。 Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK抑制剂 ,有望成为多种免疫介导疾病的潜在“first-in-class”与“best-in-class”疗法。
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IgM抗体平台的崛起:下一代免疫疗法的技术升级| 艾美达BD合作
其中备受瞩目的是Sanofi与 IGM Biosciences(以下简称“IGM”)达成的一项合作协议修订,合约总额高达60亿美元,此次调整将双方的合作聚焦于免疫和炎症领域,专注开发创新型IgM抗体药物。 根据最新协议修订,Sanofi将承担三款产品的二期临床及后续商业化费用,IGM则有资格获得每个靶点高达10.65亿美元的里程碑付款,并分享全球净销售额的分成。 IgG抗体以单体形式存在,拥有2个抗原结合位点,通常用于单一靶点的精准靶向。
艾美达医药咨询
上药信谊金朱成为氨磺必利口服溶液上市许可持有人
近日,上海医药集团股份有限公司 控股子公司上海信谊金朱药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的 《药品补充申请批准通知书》 (通知书编号:2024B02634) ,氨磺必利口服溶液上市许可持有人变更为上海信谊金朱药业有限公司。 国药准字H20243190。 氨磺必利口服溶液 主要用于精神分裂症的治疗,由Sanofi-Synthélabo(现在的Sanofi)研发,于1986年在法国上市。
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Vir 裁员 25%,放弃大部分病毒研究,在与赛诺菲的交易中转向癌症领域
Vir Biotechnology 在进行重大重组的过程中,已经停止了其大部分病毒学研究工作,并在与 Sanofi 的独家许可协议中转向癌症领域。 Vir Biotechnology 在周四(8月1号)宣布了一项战略性改革,其中包括其研发重点的重大转变以及全面的结构变革。 Vir 还在周四与 Sanofi 达成了一项全球许可协议,这标志着它向癌症领域的转变。
生物制品圈