乳腺癌1类新药库莫西利上市申请获受理 中国生物制药跑出创新“加速度”
7月18日,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴自主研发的1类创新药库莫西利胶囊(Culmerciclib,TQB3616)联合氟维司群注射液(商标名:晴可依),已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理,用于既往内分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一, 库莫西利有望成为中国生物制药在该领域的首个创新药 。 乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症,中国每年新发病例数达36万 。
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齐鲁制药注射用曲妥珠单抗(安曲妥®)正式发运市场
近日,齐鲁制药注射用曲妥珠单抗(安曲妥®)正式发运市场,为HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的临床治疗提供了有力武器,为患者带来新的希望曙光。 齐鲁制药始终立足临床需求,把防病治病急需的药物研发放在首位,全面推进药品从研发、生产到销售的全链条进程。 曲妥珠单抗能够特异性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的胞外区,阻止细胞内酪氨酸激酶的活化,抑制依赖HER2的肿瘤细胞的增殖和存活,同时能够诱导抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)杀伤肿瘤细胞。
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