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"乳腺癌"相关的结果
  • HER2双抗KN026联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床获批

    HER2双抗KN026联合白蛋白结合型多西他赛新辅助治疗乳腺癌Ⅲ期临床获批
    2024年10月17日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）与石药集团（股票代码：1093.HK）共同宣布，HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究（研究方案号：KN026-004）申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）2024年发布的最新数据，2022年全球新发病例数高达231万，中国新发病例数达35.7万，其中约15%-20%的乳腺癌患者为HER2阳性病理亚型，其恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移，且预后更差。 KN026是康宁杰瑞自主研发的HER2双特异性抗体，联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的Ⅱ临床研究（KN026-201，NCT04165993）显示了良好的耐受性和临床获益。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    HER2 乳腺癌
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    1个月前
  • 海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获NMPA批准

    海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验获NMPA批准
    近日，海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 同意HP568片开展用于治疗雌激素受体（Estrogen Receptor, ER）阳性和人表皮生长因子受体2（Human Epidermal Growth Factor Receptor, HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验 。 经查询，截至发稿日，国内外无同类PROTAC产品获批上市。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，根据Globocan统计全球2022年有乳腺癌新发病例231万例，中国2022年乳腺癌的新发病例为35.7万，死亡病例为7.5万，5年患病人数为116万例。
    海创药业
    HER2 雌激素受体 乳腺癌
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    1个月前
  • 一线CDK4/6抑制剂不足12个月进展，T-DXd为HR+/HER2低表达mBC患者带来治疗新希望

    一线CDK4/6抑制剂不足12个月进展，T-DXd为HR+/HER2低表达mBC患者带来治疗新希望
    深圳市人民医院周文斌教授、朱美琴教授分享一例T-DXd治疗一线CDK4/6抑制剂经治HR+/HER2低表达转移性乳腺癌患者的诊疗全过程。 一线CDK4/6抑制剂+ET治疗11个月进展，后续是否应该坚持内分泌治疗。 CDK4/6抑制剂的问世是HR+乳腺癌治疗史上的重大变革，自首个CDK4/6抑制剂哌柏西利于2015年获得FDA批准上市以来，迄今全球已有4款CDK4/6抑制剂应用于临床，这些突破改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的临床治疗模式，并且患者的生存获益也由此获得大幅改善。
    ADC Academy Online
    HER2 深圳市人民医院 乳腺癌
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    1个月前
  • 参一胶囊对乳腺癌化疗患者免疫扶正II期临床研究

    参一胶囊对乳腺癌化疗患者免疫扶正II期临床研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由大连医科大学附属第一医院的刘基巍教授等人开展的临床研究，为了观察参一胶囊对乳腺癌化疗患者的免疫扶正作用，通过研究表明，参一胶囊在乳腺癌患者化疗期间应用可明显改善肿瘤患者气虚症状，并可提高患者的免疫功能。 入组94例乳腺癌患者，未经其他治疗或治疗无效并间隔2个月以上、Karnofsky评分大于60分，且可完成2个月治疗者。
    亚泰制药
    乳腺癌 免疫扶正 乳腺癌化疗
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    1个月前
  • 洞悉HR+晚期乳腺癌一线治疗新趋势！2024 NCCN乳腺癌指南更新，瑞波西利依旧稳居1类首选推荐

    洞悉HR+晚期乳腺癌一线治疗新趋势！2024 NCCN乳腺癌指南更新，瑞波西利依旧稳居1类首选推荐
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    BEST ONCO
    乳腺癌
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    1个月前
  • 中位 PFS 超 16 个月！正大天晴首次公布「库莫西利 」乳腺癌 Ⅲ 期数据

    中位 PFS 超 16 个月！正大天晴首次公布「库莫西利 」乳腺癌 Ⅲ 期数据
    9 月 27 日，正大天晴宣布在 2024 年 CSCO 学术年会上， 口头报告 了 1 类新药 库莫西利胶囊 在针对 内分泌经治的 HR+/HER2-晚期乳腺癌 III 期临床（ TQB3616-III-01 ）的最新成果。 乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症。 近年来，乳腺癌发病率和死亡率均呈上升趋势，其中 约 60%-70% 的乳腺癌患者为 HR 阳性、HER2 阴性 。
    Insight数据库
    HER2 乳腺癌
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    1个月前
  • 第二项3期失败：阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点

    第二项3期失败：阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点
    2024年9月23日，阿斯利康和第一三共共同宣布TROP2 ADC药物 Datopotamab deruxtecan在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期（OS）的主要终点 。 该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验，共纳入了700例既往接受内分泌治疗后疾病进展或不适合内分泌治疗的和接受过至少一种系统治疗的无法手术或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2阴性（IHC 0，IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌患者，评估了Datopotamab deruxtecan对比研究者选择的单药化疗方案（艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨）的安全性和有效性。 研究的主要终点为OS和无进展生存期（PFS）。
    BiG生物创新社
    HER2 第一三共 乳腺癌
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    1个月前
  • 阿斯利康：Trop2 ADC乳腺癌三期临床未达到OS终点

    阿斯利康：Trop2 ADC乳腺癌三期临床未达到OS终点
    2024年9月23日，阿斯利康公布Dato-DXd治疗HR+/HER2低或阴性乳腺癌的三期临床TROPION-Breast01未达到OS主要终点。 Dato-DXd围绕乳腺癌还有多项三期临床在推进中。 两周前的9与9日，阿斯利康刚刚宣布Dato-DXd没有达到NSCLC三期临床的主要终点，但在QCS-NMR指导的亚组分析中表明了这一biomarker对于疗效预测的重要意义。
    医药笔记
    乳腺癌 Trop TROP2
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    2个月前
  • 靶向HER2的抗体偶联药DP303c临床治疗效果首次公布，近70%的实体瘤病情得以控制！

    靶向HER2的抗体偶联药DP303c临床治疗效果首次公布，近70%的实体瘤病情得以控制！
    人类表皮生长因子受体2（HER2）在20%到25%的乳腺癌、20到30%卵巢癌、15%到20%胃癌过量表达，HER2过量表达与肿瘤较高的侵袭性、高复发风险和不良预后相关，多种研究表明，HER2靶向治疗可以改善HER2阳性肿瘤的生存期，截止目前我国已经有多种HER2靶向治疗药物，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼等，以及最近火热的抗体偶联药物德曲妥珠单抗（代号DS-8201）。 尽管目前已经有药物可用，但相当一部分晚期实体瘤患者使用了抗HER2药物后病情进展。 ADC这种抗体偶联药成为了一种快速发展的抗癌疗法，属于一种高效的药物输送系统，可以将强效细胞毒素输送至癌细胞，但是对非癌细胞的影响较小。
    癌度
    HER2 乳腺癌 卵巢癌
    16
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    2个月前
  • 2024 ESMO│ 来凯医药公布LAE002 (afuresertib) 治疗HR+/HER2- 乳腺癌Ib期临床优异数据

    2024 ESMO│ 来凯医药公布LAE002 (afuresertib) 治疗HR+/HER2- 乳腺癌Ib期临床优异数据
    该Ib期临床试验是一项单臂、开放标签研究，旨在评估“联合疗法”对 HR+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性，这些患者曾接受 1-2 线内分泌治疗（联合或不联合 CDK4/6 抑制剂（≤1 线）和/或 ≤1线化疗）后出现进展。 该Ib研究共入组 31 名受试者，含 28 位中国和 3 位美国受试者，受试者的中位年龄为 54 岁。 在18名PIK3CA/AKT1/PTEN变异患者中。
    Laekna来凯医药
    HER2 乳腺癌
    26
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    2个月前