冲刺乳腺癌“化药珠峰”!抢国内首仿药,成都、浙江药企争先报产
2月,CDE受理了两项甲磺酸艾立布林注射液仿制上市申请,分别来自成都西岭源药业/健进制药和浙江星月药物。目前该“化药珠峰”注射液国内仅原研获批生产销售,“国内首仿药”位置空缺,且申报药企较少,竞争不算激烈,各药企均有机会夺得。
摩熵医药(原药融云)
CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌,国内已成“3+1”格局,还有新药在路上
乳腺癌已经取代肺癌,成为全球第一大癌症。CDK4/6抑制剂一向是乳腺癌治疗领域的热门研究方向,今年起,国内这一赛道竞争格局将发生较大变化。随着诺华的瑞波西利于今年1月获NMPA批准上市,国内CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌领域也形成了的"3+1"的市场竞争格局。
摩熵医药(原药融云)
重磅首款!乳腺癌口服SERD新药,获准上市!
2023年1月27日,美国FDA加速批准该乳腺癌口服SERD新药上市——口服艾拉司群(elacestrant,345mg),用于治疗ER+/HER2-/ESR1突变阳性的晚期转移性乳腺癌,商品名为Orserdu。
药融圈
对标辉瑞重磅乳腺癌药物,广州药企再获批,恒瑞医药有望成国产首家
据CDE官网显示,广州必贝特医药的1类新药BEBT-209胶囊再次获批临床,适应症为三阴性乳腺癌。CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物,其中的先行者和佼佼者便是辉瑞的帕博西尼。国内已有恒瑞医药、四环医药、复星医药等多家药企布局,其中恒瑞医药进展最快。
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