百济神州:BGB-43395片获批临床,创新CDK4抑制剂剑指乳腺癌治疗新突破
8月22日,百济神州研发的靶向CDK4新药BGB-43395获批临床,拟用于乳腺癌等实体瘤治疗。该药已在国内外启动Ⅰ期临床,并有望比CDK4/6抑制剂更有效、毒性更低。目前已有超60例患者入组,预计2024年Q4公布初步数据。全球仅三款CDK4单靶点抑制剂进入临床,BGB-43395是其中之一。
摩熵医药(原药融云)
正大天晴HER2双抗ADC进入III期阶段!挑战乳腺癌治疗新高度
8月19日,正大天晴的HER2双抗ADC药物TQB2102启动III期临床试验,成为第二款进入该阶段的HER2双抗ADC。TQB2102靶向HER2 ECD2及ECD4,通过连接子释放药物,致DNA损伤和细胞死亡。试验旨在评估其在HER2低表达乳腺癌中的疗效与安全性。全球共37款HER2 ADC在研,其中3款为双抗ADC。
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默沙东引进的中国ADC在肺癌II期、乳腺癌III期取得积极疗效
默沙东的ADC药物sacituzumab tirumotecan在肺癌II期、乳腺癌III期研究中疗效显著,能降低疾病进展或死亡风险。该药与Trop-2受体高度亲和,释放毒性负载产生强旁观者效应。默沙东正增强ADC产品组合,并与第一三共合作开发三种ADC候选药物。
生物药大时代
医药周报丨39个药品获批临床!治疗ITP、肿瘤、乳腺癌等
根据《药融云医药行业观察周报》数据统计,2023.10.23-2023.10.29 期间共有 58 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号 52 个,进口药品受理号 6 个。
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