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"乳腺癌"相关的结果
  • FDA批准兼具降解功能的PI3Kα抑制剂Inavolisib上市

    FDA批准兼具降解功能的PI3Kα抑制剂Inavolisib上市
    Inavolisib获批用于乳腺癌治疗。 近日，Nat. Rev. Drug. Disc.上发文报道，FDA已批准基因泰克的 inavolisib（Itovebi）与 CDK4/6 抑制剂 palbociclib 和雌激素受体拮抗剂 fulvestrant 联合用于内分泌耐药、PIK3CA 突变、激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌（ doi: ）。 Inavolisib 与诺华的首个PI3K抑制剂 alpelisib相比， 增加了一种单体降解机制，可能扩展其适用性 。
    精准药物
    HER2 PI3Kα 乳腺癌
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    1周前
  • NEJM里程碑文章和FDA新药批准、慧渡医疗液体活检助力罗氏新药临床试验 | 项目进展

    NEJM里程碑文章和FDA新药批准、慧渡医疗液体活检助力罗氏新药临床试验 | 项目进展
    国际顶级医学期刊 New England Journal of Medicine（NEJM，影响因子96.2）在线发表了慧渡医疗（Predicine）新一代液体活检PredicineCARE™助力国际制药巨头罗氏（Roche）的乳腺癌新药Inavolisib全球III期临床试验INAVO120取得圆满成功的里程碑式成果。 Inavolisib已于数周前获得美国FDA批准，预计不久后也将获得中国监管机构的批准，为全球乳腺癌患者带来新的生命希望与福音。 2024年10月30日，国际顶尖药企罗氏（Roche）在New England Journal of Medicine（NEJM）上发表了INAVO120临床试验的积极研究成果。
    新药创始人
    慧渡医疗 Roche 乳腺癌
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    2周前
  • 德曲妥珠单抗获得FDA上市申请优先审评资格，用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗的HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌

    德曲妥珠单抗获得FDA上市申请优先审评资格，用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗的HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌
    ● III期研究DESTINY-Breast06结果显示，德曲妥珠单抗（商品名：优赫得，以下简称“德曲妥珠单抗”）表现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）获益。 ●若获得批准，由第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗，将成为用于未经化疗的转移性乳腺癌患者的首个HER2靶向治疗和抗体偶联药物(ADC)。 东京和新泽西州巴斯金里奇–(2024 年10月)–第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(trastuzumab deruxtecan) 补充生物制品许可申请（sBLA）已被美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（IHC 0伴膜染色）乳腺癌成人患者。
    第一三共中国
    HER2 第一三共 乳腺癌
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    3周前
  • 博锐生物帕妥珠单抗注射液上市申请获CDE受理

    博锐生物帕妥珠单抗注射液上市申请获CDE受理
    10月29日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”或“公司”）宣布，国家药品监督管理局已受理公司全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司 自主研发的帕妥珠单抗注射液（商品名：安明舒 ® ）用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌适应症上市申请，受理号为CXSS2400116 。 安明舒 ® 获得受理标志着在经过一系列严格的药学研究、临床前研究和临床试验后，已经进入了上市前的最后一环， 成为博锐生物第8个申请上市的产品 。 其中HER2是I型跨膜酪氨酸激酶受体，在许多上皮来源的肿瘤细胞中过表达，如25-30%的乳腺癌、25-32%的卵巢癌、30-40%的原发性肾细胞癌等 。
    博锐Bioray
    HER2 乳腺癌 CDE
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    3周前
  • 贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市

    贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
    今日（10月28日），珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准 ，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗 。 BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。 多西他赛作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。
    求实药社
    乳腺癌 非小细胞肺癌 前列腺癌
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    3周前
  • 贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市

    贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
    今日（10月28日），珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准 ，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗 。 BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。 多西他赛作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。
    抗体圈
    乳腺癌 非小细胞肺癌 前列腺癌
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    3周前
  • 贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市

    贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
    今日（10月28日），珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准 ，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗 。 BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。 多西他赛作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。
    医药观澜
    乳腺癌 非小细胞肺癌 前列腺癌
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    3周前
  • 诗健生物：Trop2 ADC拟纳入突破疗法，治疗三阴乳腺癌

    诗健生物：Trop2 ADC拟纳入突破疗法，治疗三阴乳腺癌
    ESG401可裂解的 稳定连接子将 拓扑异构酶I抑制剂SN-38 偶联，DAR值 为8。 在药学方面，ESG401具有高度的稳定性和可控性。 今年8月，ESG401的1a期临床试验数据发表在Cell Reports Medicine期刊上。
    医药笔记
    乳腺癌 三阴乳腺癌 Trop2 ADC
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    4周前
  • 康宁杰瑞/石药集团HER2双抗新药获批临床，辅助治疗晚期乳腺癌

    康宁杰瑞/石药集团HER2双抗新药获批临床，辅助治疗晚期乳腺癌
    乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一， 女性中患病率和死亡率最高的癌症均为乳腺癌 。 在我国，晚期乳腺癌患者 5年生存率仅20% ，中位总生存时间为2-3年。 相关研究显示，该候选药物展示出较高的亲和力， 在HER2阳性肿瘤细胞株中具备有效的肿瘤抑制作用 。
    医麦客News
    HER2 乳腺癌 乳腺
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    1个月前
  • 海创药业口服蛋白降解剂获批临床，针对乳腺癌

    海创药业口服蛋白降解剂获批临床，针对乳腺癌
    10月15日，海创药业宣布其1类新药HP568片在中国获得临床试验默示许可，拟开展用于治疗 雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌） 的临床试验。 乳腺癌仍然是一个未得到满足的医疗需求。 针对ER的内分泌治疗是ER+乳腺癌的主要治疗方法，但由于 ER 基因突变，不可避免地会产生耐药性。
    医药观澜
    HER2 乳腺癌 口服蛋白降解剂
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    1个月前