宜明昂科IMM27M针对ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已启动并完成首例患者入组 | 项目进展
近日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所股票代码:01541.HK)宣布,公司自主研发的ADCC加强型CTLA-4抗体药物IMM27M针对经过内分泌治疗失败后或者复发的ER+晚期乳腺癌的II期临床试验已正式启动并完成首例患者入组,这是宜明昂科公司快速发展中取得的又一里程碑成就。 IMM27M 的I期剂量递增研究已经于2023年底完成,数据显示(截至2024年8月6日):。 ●临床I期入组的共有8例疗效可评估的ER阳性乳腺癌患者,共有2例PR,4例SD,ORR为25%,DCR为75%;。
新药创始人
登顶国际医学顶刊!PIK3CA突变晚期乳腺癌一线治疗新选择
而 PIK3CA 突变则是这一通路异常的重要“源头”,在HR+/HER2-乳腺癌患者中突变率约为35%-40%。 目前经临床试验数据证实的与PI3Kα抑制剂疗效相关的位点突变位于 PIK3CA 的7、9、20号等外显子(图1),最常见的位点如E545K、E542K和、H1047R等 1 。 2024年10月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Inavolisib联合哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药、 PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
允英
可穿越血脑屏障!先声再明乳腺癌创新药启动3期临床
中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示, 先声再明启动了一项3期临床研究,旨在评估SIM0270联合依维莫司对比研究者选择的治疗,用于 CDK4/6抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者 的疗效和安全性。 该研究拟在中国39家医疗机构开展。 公开资料显示,SIM0270为先声再明研发的一款新型可透脑SERD分子。
医药观澜
可穿透血脑屏障!先声再明 ER 降解剂启动 Ⅲ 期临床,治疗乳腺癌
11 月 4 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示, 先声药业旗下 先声再明登记一项国内 III 期研究,以评估 SIM0270 联合依维莫司 对比研究者选择的治疗用于 CDK4/6 抑制剂治疗后的 ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者 的效果。 雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体 2(HER2-)是乳腺癌中最常见的亚型,主要治疗手段为 CDK4/6 抑制剂联合 内分泌治疗。 然而,依然有大量患者在治疗后耐药,面临复发、转移、生存期缩短的困境。
Insight数据库
参一胶囊对乳腺癌化疗患者免疫扶正II期临床研究
本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是由大连医科大学附属第一医院的刘基巍教授等人开展的临床研究,为了观察参一胶囊对乳腺癌化疗患者的免疫扶正作用,通过研究表明,参一胶囊在乳腺癌患者化疗期间应用可明显改善肿瘤患者气虚症状,并可提高患者的免疫功能。 入组94例乳腺癌患者,未经其他治疗或治疗无效并间隔2个月以上、Karnofsky评分大于60分,且可完成2个月治疗者。
亚泰制药
参一胶囊对乳腺癌化疗患者免疫扶正II期临床研究
本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是由大连医科大学附属第一医院的刘基巍教授等人开展的临床研究,为了观察参一胶囊对乳腺癌化疗患者的免疫扶正作用,通过研究表明,参一胶囊在乳腺癌患者化疗期间应用可明显改善肿瘤患者气虚症状,并可提高患者的免疫功能。 入组94例乳腺癌患者,未经其他治疗或治疗无效并间隔2个月以上、Karnofsky评分大于60分,且可完成2个月治疗者。
亚泰制药
国内首家:IPHASE ABC家族BCRP转运体膜囊泡研发成功!
乳腺癌耐药蛋白(breast cancer resistance protein /ATP-binding cassette subfamily G member 2,BCRP/ABCG2) 是ATP结合盒式转运蛋白超家族(ATP-binding cassette transporter,ABC) 的成员,是近年来发现的与肿瘤多药耐药和药物-药物相互作用相关的一种新的药物外排泵,主要功能是限制其底物的肠道吸收、透过血脑屏障或胎盘屏障,实现机体生理屏障的作用。 BCRP是继 P-gp 和 MRP1 耐药蛋白之后发现的第三大外排转运蛋白,于1998年首次从耐米托蒽醌、阿霉素和柔红霉素的MCF-7人乳腺癌细胞中克隆得到。 人类 ABCG2 基因编码BCRP蛋白,编码BCRP/ ABCG2基因的mRNA位于染色体4q22.1位点,基因跨度超过66 kb,由16个外显子和15个内含子组成,编码655个氨基酸,相对分子质量约为72KDa。
IPHASE
三期临床失败后,吉利德决定自愿撤回适应症
2024 年10月18日,吉利德在与FDA协商后,宣布将自愿撤回Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。 Trodelvy是全球 首个获批的Trop2 ADC。 2020年4月至 2021年4月, Trodelvy在一年时间里,接连拿下了 三阴乳腺癌( 加速批准 )、 局部晚期/转移性乳腺癌( 完全批准 )与 晚期尿路上皮癌( 加速批准 )三个适应症, 一时风光无量。
药时代