恒瑞医药1类新药HRS-6209乳腺癌联合疗法获批临床
近日,恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展一项 HRS-6209联合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制剂或氟维司群用于乳腺癌 的治疗的临床试验。 根据2024年全球癌症流行病学报告,乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位,全球每年乳腺癌新发病例数约231万,死亡67万,位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位 。 国内外尚无同类药物上市。
恒瑞医药
乳腺癌术后内分泌治疗要不要延长,哪些患者会获益?70基因检测提供助力
对于激素受体阳性早期乳腺癌,诊断后长达20年内仍有复发风险,术后需要至少5年内分泌治疗减少复发风险。 完成5年内分泌治疗后,如果采用选择性雌激素受体调节剂他莫昔芬延长内分泌治疗5年,已被证明可以进一步减少复发风险。 那么,如果用芳香化酶(雌激素合成酶)抑制剂来曲唑延长内分泌治疗5年,能否进一步减少复发风险。
医学新视点
中国乳腺癌首个周疗HDAC抑制剂——1.1类创新药景助达®开出全国首张处方
景助达 ® 是一种新型、口服的HDAC抑制剂,是亿腾景昂利用自身平台技术开发的,联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性,经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者的 1.1类新药 。 2020年全球新增乳腺癌确诊病例约226.1万 。 据国家癌症中心统计,中国每年约新增30.6万乳腺癌病例,占所有女性新增恶性肿瘤病例的16.72%,发病率位居第一,死亡率位居第五,且呈现逐年上升趋势 ,其中HR+/HER2-是最常见的乳腺癌亚型,占比接近70% 。
亿腾景昂药业
新综述揭示乳腺癌HER2检测的实践要点和挑战
乳腺癌HER2三分类新时代下,病理视角阐述HER2检测中的挑战与建议报告形式。 HER2作为乳腺癌分子分型和治疗决策的重要生物标志物,与肿瘤的侵袭性和患者预后相关。 得益于新型ADC药物在HER2低表达乳腺癌患者中的突破性疗效,HER2低表达已正式确立为乳腺癌新的靶向治疗亚型,这为乳腺癌治疗提供新的机遇的同时,也对HER2的精准病理检测提出了更高的要求。
ADC Academy Online
石药首仿获批,冲击千亿抗乳腺癌市场
近期,国家药监局发布公告,石药集团欧意药业的 哌 柏西利片 获批上市, 是该药物剂型的国内首仿 ,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 哌柏西利是 全球首个上市 的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。 目前, 哌柏西利已经成为HR+/HER2-乳腺癌患者一线疗法 ,迄今为止已获全球超90个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗, 占据了大部分CDK4/6抑制剂市场。
新康界
恒瑞医药创新药达尔西利、HRS-1358联合治疗乳腺癌获批临床
近日,恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司 新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片联合HRS-1358片开展用于乳腺癌 的临床试验。 乳腺癌是影响全世界女性的第一大恶性肿瘤,根据2024年全球癌症流行病学报告,乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位,全球每年乳腺癌新发病例数约231万,死亡67万,位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位 。 近年来乳腺癌的发病率、死亡率在中国均呈现持续上升趋势,在癌症死亡原因中位居第四。
恒瑞医药