HER2扩增与癌 细胞增殖、迁移和分裂过程有关，发生在 15%-20%的乳腺癌、胃癌中，在其他实体瘤中的发生率约2%-3%， 因此HER2扩增可作为多种实体瘤的潜在治疗靶点。 德曲妥珠单抗（Enhertu，T-DXd）是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），已获批包括乳腺癌、胃癌在内的多个适应证，包括今年4月由美国FDA批准的不限癌种适应证，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性（免疫组化 3+）实体瘤成年患者。 研究人员指出， 该研究为T-DXd应用于HER2扩增实体瘤的治疗提供了有希望的循证证据 。

骨转移是乳腺癌常见并发症，超过70%患者会发生骨转移 【1】 。 骨转移仍然是乳腺癌治疗的重要挑战，并通常在初始治疗多年后出现。 然而，体外培养的肿瘤细胞与体内骨微环境中的肿瘤细胞在基因表达上可能存在巨大差异。

本病例患者诊断为左乳恶性肿瘤（cT4N3M0 IIIC期，luminal B型，HER2阳性），新辅助治疗采用“ECPy”方案治疗4周期后序贯“THPy”方案治疗4周期，疗效评估为PR；于2021年10月行左乳改良根治术（Auchincloss术式），术后外院接受HP双靶+托瑞米芬+放疗；2022年11月到我院复查CT示肺结节，炎性结节和转移病灶不能排外，建议抗感染治疗后复诊，因患者外院内分泌治疗不足，逐升级内分泌治疗由托瑞米芬更改为来曲唑+戈舍瑞林+HP双靶治疗，于2023年3月复查发现肺部结节进展，逐行胸腔镜下右上肺、右下肺楔形切除术，术后病理确认为转移灶，接受戈舍瑞林+卡培他滨+吡咯替尼治疗2周期后PD；于2023年5月至2023年10月更改为戈舍瑞林+T-DM1治疗6周期后PD；于2023年11月至2024年4月接受戈舍瑞林+T-DXd治疗1周期即达CR，共治疗8周期；2024年5月至今接受戈舍瑞林+氟维司群+阿贝西利治疗+曲妥珠单抗皮下剂型，至今（2024年8月）患者因个人原因暂未到院复诊，疗效评估不详。 新辅助治疗采用“ECPy”方案治疗4周期后序贯“THPy”方案治疗4周期，疗效评估为PR；。

越来越多证据表明，新辅助化疗联合免疫检查点抑制剂（ICIs）可提升pCR率。 但目前尚不明确免疫治疗最佳持续时间以及预测早期TNBC应答的生物标记物等。 该研究结果发表于 eClinicalMedicine 。

瑞士连续12年全球创新指数竞争力排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的Volumina Medical是2023年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于研发先进的软组织再生技术。

尽管在临床上已普遍应用，在已发表的临床试验数据中，手术联合放疗后10年以上的长期结局报告仍然不多。 近日，《柳叶刀-肿瘤学》发表了苏格兰保乳试验（SCT）的30年随访最新结果。 数据显示， 术后进行放疗可在长达10年的时间内防止乳腺癌在同侧复发，但超过10年后，这种保护作用就会变得有限。

HER2的检测是病理和临床一直关注的热点。 2024年ASCO年会在美国盛大召开。 随着DB06研究报告的公布，HER2低表达、HER2-ultralow，已经确立为晚期乳腺癌新的靶向治疗亚型，这些患者可以从T-DXd治疗中取得较好获益，HER2-ultralow的概念是指0<IHC<1+，大于0，小于10%细胞膜不完整，微弱着色的病例。

近日，恒瑞医药研发创新进展、成果不断显现，肿瘤、自免等疾病领域多个创新药临床试验获批，同时学术研究成果入围国际权威学术会议，获得国际学术界的认可。 乳腺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤。 根据2024年全球癌症流行病学报告，乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位，全球每年乳腺癌新发病例数约231万，死亡67万，位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位 。

人表皮生长因子受体2（HER2）是乳腺癌已知的重要分子靶点。 HER2作为原癌基因之一，通常与侵袭性、复发转移及预后较差相关。 曲妥珠单抗是1998年被美国FDA批准的针对HER2靶点的抗体药物，开启了乳腺癌精准治疗时代。

目前全球已有15款ADC药物获批上市，治疗领域涉及淋巴瘤、白血病、乳腺癌、多发性骨髓瘤、乳腺癌、头颈癌、尿路上皮癌等。 ADC在上市初期主要对血液系统恶性肿瘤。 多种 ADC可用于各种实体癌。