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助力患者抗击乳腺癌！中国生物制药1类新药库莫西利亮相2024 CSCO
第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会上，中国生物制药（1177.HK）以口头报告的形式公布了自主研发的1类新药“库莫西利胶囊”在针对内分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌III期研究（TQB3616-III-01）的最新成果： 中位无进展生存期（PFS）为16.62个月，客观缓解率（ORR）为40.21%，总生存期（OS）呈获益趋势。 乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症，中国每年新发病例数达36万 。 近年来，乳腺癌发病率和死亡率均呈上升趋势，其中约60%-70%的乳腺癌患者为HR阳性、HER2阴性。 -
主要终点PFS双重显著获益！正大天晴乳腺癌1类新药库莫西利亮相2024 CSCO
作为全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗的III期阳性结果，库莫西利有望成为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的重要治疗选择。 乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症，中国每年新发病例数达36万 。 近年来，乳腺癌发病率和死亡率均呈上升趋势，其中约60%-70%的乳腺癌患者为HR阳性、HER2阴性。 -
2024 CSCO 抢先看！ 罗氏重磅数据发布，引领肿瘤前沿
2024年9月26-28日，第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在厦门召开。 作为全球抗肿瘤领域领导者，罗氏制药中国将在会议期间举办精彩纷呈的活动及会议，全方位展示罗氏在多个肿瘤领域、科研合作及AI前沿的应用实践。 随着乳腺癌治疗理念的发展，从HER2到PIK3全新靶点的出现，乳腺癌的治疗走向更便捷、更精准的时代。 -
2024 ESMO | 张勇教授深入解读乳腺癌分子生物标志物最新研究进展
盘点HER2低表达、HER2-ultralow、HER2检测技术，以及基于生物标志物精准诊断的最新研究成果。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那隆重举行。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一，本次大会汇聚众多世界顶级专家，共同探讨并分享了乳腺癌领域最新的科研成果。 -
第二项3期失败：阿斯利康TROP2 ADC乳腺癌临床未达到OS终点
2024年9月23日，阿斯利康和第一三共共同宣布TROP2 ADC药物 Datopotamab deruxtecan在二/三线治疗HER2低表达或阴性乳腺癌患者的III期TROPION-Breast01研究未达到总生存期（OS）的主要终点 。 该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签临床试验，共纳入了700例既往接受内分泌治疗后疾病进展或不适合内分泌治疗的和接受过至少一种系统治疗的无法手术或转移性HR阳性、HER2低表达或HER2阴性（IHC 0，IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌患者，评估了Datopotamab deruxtecan对比研究者选择的单药化疗方案（艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨）的安全性和有效性。 研究的主要终点为OS和无进展生存期（PFS）。 -
迄今最大研究：恶性叶状肿瘤存在多种潜在可靶向基因突变，PD-L1表达阳性率较高
恶性叶状肿瘤（MPT）是一种罕见的纤维上皮性乳腺癌，目前尚无有效的全身治疗方法。 转移性进展预示着预后不佳。 研究者试图通过基因组分析和免疫治疗生物标志物分析来描述MPTs的基因组图谱。 -
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百利天恒EGFR×HER3-ADC新适应症拟纳入突破性治疗品种
9月23日，CDE官网显示，四川百利天恒药业股份有限公司 的创新生物药注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗品种 ，拟定适应症为： 用于治疗既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者。 据悉，目前正在进行的双抗ADC药物BL-B01D1临床试验进展顺利，国内7个III期试验入组中，覆盖多种肿瘤适应症，包括： BL-B01D1单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺癌、EGFR突变型非小细胞肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌、三阴乳腺癌 。 海外方面，BL-B01D1在美国I期剂量爬坡进展良好，并计划扩展适应症。 -
Science子刊：北京大学汤新景团队开发基于miRNA的PROTAC，用于乳腺癌治疗
乳腺癌 是女性最常见的恶性肿瘤，年新增病例数高达231万 （2022年数据） ，对健康构成重大挑战。 乳腺癌虽然预后相对较好，但 耐药、复发和转移等问题仍然存在，导致患者预后不佳。 蛋白靶向降解嵌合体 （PROTAC） 是近年来蓬勃发展的新兴蛋白质降解策略，由 CraigCrews 等人于2001年率先提出，其基本原理是使用由靶向蛋白配体、连接子和E3泛素连接酶配体组成的双功能分子，通过泛素-蛋白酶体系统诱导靶蛋白的泛素化，进而实现靶蛋白降解。 -
阿斯利康：Trop2 ADC乳腺癌三期临床未达到OS终点
2024年9月23日，阿斯利康公布Dato-DXd治疗HR+/HER2低或阴性乳腺癌的三期临床TROPION-Breast01未达到OS主要终点。 Dato-DXd围绕乳腺癌还有多项三期临床在推进中。 两周前的9与9日，阿斯利康刚刚宣布Dato-DXd没有达到NSCLC三期临床的主要终点，但在QCS-NMR指导的亚组分析中表明了这一biomarker对于疗效预测的重要意义。
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