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  • 国产PD-L1首度在英国获批！

    国产PD-L1首度在英国获批！
    10月31日，基石药业发布公告称，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变，或无ALK,ROS1,RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 这是继欧盟委员会批准之后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。 舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，可显著延长初治转移性NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。
    17Talk易企说
    RET ROS1 ALK
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    3周前
  • 艾德产品再获日本批准伴随诊断，用于指导BMS靶向药物AUGTYRO® (repotrectinib)临床应用

    艾德产品再获日本批准伴随诊断，用于指导BMS靶向药物AUGTYRO® (repotrectinib)临床应用
    近日， 日本厚生劳动省（MHLW）批准了艾德生物肺癌多靶标快速筛查产品，肺癌PCR-11基因检测试剂盒（简称：艾德PCR-11基因，商品名：艾惠捷）一个新适应症，作为百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）AUGTYRO ® （repotrecinib）的伴随诊断 ，用于指导携带ROS1融合基因阳性、不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 。 本次伴随诊断在日本的顺利获批，是艾德生物与药企伙伴通力合作结出的又一硕果，该试剂盒检出的ROS1融合基因阳性晚期NSCLC患者，将可使用Repotrectinib治疗，扩大了他们的治疗选择。 艾惠捷 ® 已在中国、日本、欧盟获批上市，并纳入日本医保。
    艾德生物
    ROS1 艾德生物 BMS
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    1个月前