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  • 聊聊“溶出度分析方法验证关键点”

    聊聊“溶出度分析方法验证关键点”
    出度是评价口服固体制剂的一个关键指标，其测定方法涉及到溶出板块和分析板块，对于溶出度的分析方法验证与其他分析方法验证有相同之处，也有其特殊之处，今天老王和大家聊一聊“溶出度分析方法验证关键点”，或可供参考。
    药事纵横
    溶出度 溶出度方法学验证
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    2年前
  • 溶出度方法学验证的一般内容探讨

    溶出度方法学验证的一般内容探讨
    药物的质量研究与质量标准的制定是药物研发过程的重要研究内容之一，贯穿于研发的整个生命周期。在药物质量研究工作中，分析方法学的开发及验证是其重要的组成部分之一。分析方法开发验证的目的是判断所采用的分析研究方法是否科学、合理，能否有效控制药品的内在质量特性，做到质量可控。本文旨在和大家一起交流溶出度方法学验证内容的一般研究思路，如有存在表述不当之处还请各位批评指正。
    药事纵横
    溶出度方法学验证
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    2年前