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  • 重磅！勃林格殷格翰创新肿瘤疗法zongertinib获CDE突破性治疗认定

    重磅！勃林格殷格翰创新肿瘤疗法zongertinib获CDE突破性治疗认定
    Zongertinib (BI 1810631)获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）“突破性治疗”认定，拟用于治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 突破性治疗认定基于Beamion LUNG-1临床试验，Ia期试验数据显示，在可评估疗效的41例NSCLC患者中，ORR为54%，DCR为93%，总体中位缓解持续时间（mDoR）为15.8个月。 勃林格殷格翰今日宣布，选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）zongertinib (BI 1810631)获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）突破性治疗认定，拟用于治疗携带人表皮生长因子受体-2（HER2）突变既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
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    HER2 人表皮生长因子受体2 勃林格殷格翰
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    3个月前