赛隽临床转化又一进展——MSC治疗缺血性脑卒中临床试验Ⅰ期启动
2024年9月10日,广州赛隽生物科技有限公司(以下简称“赛隽生物”)自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗缺血性脑卒中的临床试验Ⅰ期启动会在中山大学附属第一医院(以下简称“中山一院”)顺利召开。 本次启动Ⅰ期临床试验的产品于2024年3月获批IND,研究适应症为“缺血性脑卒中”, 这是国内首个自主研发的骨髓间充质干细胞产品进入该适应症领域。 2019年我国新发卒中患者394万例,卒中患者达2876万例,卒中死亡人数达219万人。
赛隽生物
全球首例!睿健医药化学诱导细胞来源外囊泡临床启动,针对2种疾病
同步启动的还有同一研究团队进行的 “评价NouvSoma001注射液治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性的探索性临床研究” ,该项目和以静脉注射的方式对缺血性卒中患者分别进行安全性、耐受性及有效性的开放、安慰剂对照、单中心临床研究。 据悉,NouvSoma001注射液是睿健医药利用其现有成熟的技术平台,完全自主研发的基于化学诱导的外囊泡产品。 睿健医药是一家专注于开发新一代化学诱导细胞治疗产品的企业,旨在利用诱导多能干细胞(iPSC)和基因编辑技术推动人类再生医学健康事业的发展。
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