全球新药研发进展一周速递
1. 健康元抗流感药物TG-1000胶囊的上市申请已获受理。 8月12日,CDE官网显示,健康元的抗流感药物 TG-1000 胶囊的上市申请已获受理。 今年4月,健康元宣布TG-1000胶囊治疗12岁及以上无并发症的单纯性甲型和乙型流感急性感染的多中心III期临床试验达到主要研究终点,并表示将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通,推进TG-1000胶囊的上市进程。
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7月全球新药研发进展报告新鲜出炉!附完整清单
文 l 新药组 据药智数据「全球药物分析系统」统计, 7月共713个药物有相关更新动态,其中有292个项目推进到最新的阶段,其中在中国境内进行的项目共207个,境外项目有85个。 数据来源: 全球药物分析系统。 在新药研发靶点板块 , 7月有更新动态的713个项目中,涉及最多的靶点是GLP-1R,其次是CD3和 PD-1 ,以下是排名前十的靶点,图中仅展示药品总数,具体药品内容可通过全球药物分析系统进行查看。
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全球新药研发进展一周速递
1.康方生物PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西新适应症上市申请获受理。 7月29日,康方生物宣布,PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西新适应症上市申请已经获得NMPA受理,本次申报上市的新适应症为:单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 这是全球首个在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。
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