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齐鲁制药改良型新药他达拉非口溶膜获批！2款仿制药通过一致性评价！
近日，齐鲁制药捷报频传。改良型新药他达拉非口溶膜获批上市；硝酸异山梨酯注射液（爱倍®）一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准，成为该产品首家过评的企业；左西孟旦注射液通过一致性评价，之前。 -
齐鲁制药滴眼液再添报产！玻璃酸钠、溴芬酸钠滴眼液同日被受理
12月20日，CDE官网显示，CDE受理了齐鲁制药以新注册4类递交的2款滴眼液的上市申请，分别是玻璃酸钠滴眼液、溴芬酸钠滴眼液。 -
齐鲁制药拿下佐匹克隆片第二家过评！进军50亿镇静催眠药市场
近日，齐鲁制药的佐匹克隆片（三辰®）一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。佐匹克隆片是一种安全性较高的速效催眠药，临床上用于严重睡眠障碍。 -
国内首仿！重磅卵巢癌药物，喜迎齐鲁制药报产
据CDE官网，齐鲁制药以仿制药4类递交的奥拉帕利片上市申请获受理，这是该品种的仿制药在国内首家报产，若顺利获批，将视同过评，并有望成为奥拉帕利国内首仿。 -
2021.10.11药品批件14品种过评！齐鲁制药累计斩获38款首家
2021年10月11日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括24个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品中，除山西普德药业的注射用奥美拉唑钠是以补充申请方式通过一致性评价，其他药品均按照新注册分类批准之后视同通过一致性评价。 -
齐鲁制药发力抗菌药物市场！喜提重磅抗生素首仿，与辉瑞分一杯羹
10月11日，NMPA官网发布一批药品批准证明文件，其中齐鲁制药的4类仿制药注射用头孢他啶阿维巴坦钠获批上市，视同通过一致性评价。这是该药在国内的首家报产+首仿上市。 -
刚刚！50个受理号获批！高难度缓释片，注射剂一致性评价，重磅抗肿瘤药物等
NMPA发布2021年10月11日药品批准证明文件待领取信息： 1款注射剂通过一致性评价：山西普德药业有限公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价 2款缓释制剂获批：深圳翰宇药业股份有限公司盐酸普拉克索缓释片、浙江巨泰药业有限公司琥珀酸美托洛尔缓释片 另外：齐鲁制药苹果酸舒尼替尼胶囊获批 -
18.6亿重磅抗艾滋病药物首仿争夺战！齐鲁制药、倍特……争先发力
近日，成都倍特药业股份有限公司4类仿制药恩曲他滨丙酚替诺福韦片的上市申请（相关受理后为CYHS1900772）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，成为国内该品种的首仿。 -
仑伐替尼，齐鲁制药过评！
NMPA2021年09月13日药品批准证明文件待领取信息发布-1，其中齐鲁制药有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。该产品累计4家仿制药获批，等于4家通过一致性评价（视同过评），算上原研，累计5家获批。 -
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