同日过评!齐鲁制药拿下微球首仿、大涨8亿注射剂
据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息,齐鲁制药2款仿制药最新过评,分别为注射用醋酸奥曲肽微球(国内首仿)和氟维司群注射液。至此,齐鲁制药(含齐鲁安替制药)今年已有24款药物过评。
摩熵医药(原药融云)
集团年销售达375亿,齐鲁制药这款药物在美国特批上市!
齐鲁制药集团业务涵盖人用药、农药、兽药三大板块。2023年5月31日,齐鲁制药顺铂注射液出口美国发运仪式在齐鲁制药生物医药产业园举行。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应,具有突破性的里程碑意义。
药融圈
重磅!$26亿抗癌药国内首仿药,齐鲁制药「奥拉帕利」获批!
5月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息,其中,齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市,斩获国内首仿药。2022年,该抗癌药在全球大卖了26.38亿美元,在我国院内的销售额同比增长了18.5%,突破10亿大关,且市场扩张趋势明显。
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3亿麻醉肌松剂!齐鲁制药通过一致性评价,今年第11款!
近日,齐鲁制药递交的苯磺顺阿曲库铵注射液上市申请获得国家药品监督管理局批准,并视同通过一致性评价,成为该3亿麻醉肌松剂国内第11家过评企业。至此,齐鲁制药今年共有11个品种以新注册分类获批上市,其中2品种为首家过评。
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国内首仿药!齐鲁制药过评培唑帕尼片,诺华独家2亿肾癌药!
近日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,齐鲁制药2品种同日通过一致性评价:枸橼酸西地那非片、培唑帕尼片,其中培唑帕尼片为国内首仿药。值得注意的是,南京正大天晴的培唑帕尼片也同日获批,成为与齐鲁制药同时拿下国内首仿药的企业。
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