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医药洞见
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最新批件!48个品种过评,涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业……
2024年9月9日,NMPA宣布48个药品品种(65品规)通过一致性评价,包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评,玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高,盐酸奈福泮注射液等为首家过评。
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药物审评审批
齐鲁制药
石家庄四药
扬子江药业
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2个月前
2024年6月共有249个品种过评,18款首仿获批!涉及倍特药业、齐鲁制药……
据药融云数据库统计,6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请,浙江赛默制药申报17个品种居首,南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价,倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多,帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。
摩熵医药(原药融云)
药物审评审批
倍特药业
齐鲁制药
药物研发
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4个月前
2024年6月25日最新批件!59个品种过评,涉及齐鲁制药、福元药业.......
2024年6月25日,NMPA公布59个药品品种(91品规)通过一致性评价,涉及齐鲁制药、福元药业等。其中,齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)国内首仿,另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评,展示了行业内的竞争与合作。
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药物审评审批
济川药业
齐鲁制药
福元药业
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4个月前