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  • 贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市

    贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
    今日（10月28日），珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准 ，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗 。 BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。 多西他赛作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。
    求实药社
    乳腺癌 非小细胞肺癌 前列腺癌
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    3周前
  • 贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市

    贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
    今日（10月28日），珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准 ，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗 。 BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。 多西他赛作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。
    抗体圈
    乳腺癌 非小细胞肺癌 前列腺癌
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    3周前
  • 贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市

    贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
    今日（10月28日），珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准 ，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗 。 BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。 多西他赛作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。
    医药观澜
    乳腺癌 非小细胞肺癌 前列腺癌
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    3周前
  • 21款1类新药首次在中国获批临床！来自强生、艾伯维、恒瑞等

    21款1类新药首次在中国获批临床！来自强生、艾伯维、恒瑞等
    本文将根据公开资料对这些产品进行介绍。 同时该公司的镓[ 68 Ga ]PSMA-0057注射液获批临床，拟用于 筛选适合接受镥[ 177 Lu ]PSMA-0057注射液治疗的PSMA阳性的前列腺癌患者 。 公开资料显示，PSMA在超过90%的前列腺癌细胞表面都出现了过表达，以其为靶点的放射性药物治疗前列腺癌已经得到临床研究验证。
    医药观澜
    PSMA 前列腺癌 恒瑞
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    1个月前
  • 诺华创新放射性疗法在中国拟纳入优先审评，治疗前列腺癌

    诺华创新放射性疗法在中国拟纳入优先审评，治疗前列腺癌
    公开资料显示，这是诺华研发的 PSMA 靶向放射性配体疗法Pluvicto （lutetium 177 Lu vipivotide tetraxetan ，曾用名 177 Lu-PSMA-617 ），此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。 由于Pluvicto释放的辐射只能在很短距离里起作用，因此限制了药物对周围健康细胞的损害。 值得一提的是， Pluvicto 还入选了日前刚刚出炉的2024年度 盖伦奖 （Prix Galien USA Awards）最佳药品奖的候选名单。
    医药观澜
    PSMA 前列腺癌 放射性疗法
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    1个月前
  • 恒瑞医药1类新药前列腺癌联合疗法获批临床

    恒瑞医药1类新药前列腺癌联合疗法获批临床
    HRS-5041对野生型及各类突变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR抑制剂相比，有克服耐药的潜力。 经查询，目前国内外暂无同类药物上市。 HRS-1167（M9466）为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。
    Pharma CMC
    前列腺癌 联合疗法
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    1个月前
  • 恒瑞医药1类新药HRS-5041前列腺癌联合疗法获批临床

    恒瑞医药1类新药HRS-5041前列腺癌联合疗法获批临床
    前列腺癌是全球男性发病率第2、死亡率第5的恶性肿瘤。 根据GLOBOCAN 2022报告，2022年全球约有147万例新发前列腺癌病例以及约39.7万例死亡病例 2 。 根据国家癌症中心2022年2月数据，2016年我国新发前列腺癌病例约为7.8万例（居男性恶性肿瘤发病率第6位），死亡病例约3.4万例（居男性恶性肿瘤死亡率第8位） 3 。
    恒瑞医药
    前列腺癌
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    1个月前
  • 恒瑞医药一项联合疗法获批临床，治疗晚期前列腺癌

    恒瑞医药一项联合疗法获批临床，治疗晚期前列腺癌
    8月29日晚，恒瑞医药发布公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 HRS-1167片 、 HRS-5041片 和 SHR2554片 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 具体为： HRS-5041片联合HRS-1167片、SHR2554片、醋酸阿比特龙片（II）、多西他赛用于晚期前列腺癌的临床试验。 HRS-1167片为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。
    Pharma CMC
    前列腺癌
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    2个月前
  • 德亘生物双靶点PROTAC药物获批临床，治疗晚期实体瘤

    德亘生物双靶点PROTAC药物获批临床，治疗晚期实体瘤
    8月2日，苏州德亘生物医药有限公司自主研发的首个口服双靶点PROTAC药物DG01经过CDE专家科学严谨的审评，顺利获得国家药监局的临床默示许可批件。 DG01 拟用于晚期或转移性趋势抵抗性前列腺癌和肝癌等实体肿瘤的治疗 。 从德亘生物公开的专利CN117801051A来看，DG01应为低分子量双降解机制的药物， 同时降解GSPT1和SRD5A3靶蛋白 ，双降解的作用机制诱导雄激素受体（AR）和AR-V7的下调，从而抑制前列腺癌细胞的增殖，达到治疗前列腺癌的效果。
    医麦客
    AR GSPT1 前列腺癌
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    3个月前