FDA批准因美纳泛癌伴随诊断产品—全球首款可上市的全景变异分析体外诊断试剂盒
TruSight Oncology Comprehensive是美国食品药品监督管理局批准的 首款 可上市的全景变异分析体外诊断试剂盒,具备泛癌种伴随诊断功能。 500多种基因生物标志物检测为患者提供了更精准的肿瘤诊断及治疗。 TSO Comprehensive作为一项伴随诊断检测产品已获得美国FDA批准,用于识别神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合阳性的成人和儿童实体瘤患者,在临床指导下,这些患者可能从拜耳公司的VITRAKVI ® (拉罗替尼)治疗中获得改善。
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