再生元:度普利尤单抗新适应症获FDA优先审评
近日,再生元发布公告称,FDA已接受Dupixent(度普利尤单抗)用于1至11岁EoE(嗜酸性粒细胞性食管炎)患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其优先审评资格,PDUFA日期为2024年1月31日。
生物药大时代
辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格 显著缓解皮炎症状
辉瑞(Pfizer)公司今日宣布,美国FDA接受了该公司为abrocitinib递交的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格。Abrocitinib是一款每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎(AD)患者。FDA
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