海创药业又一款口服蛋白降解剂申报临床,针对乳腺癌
今日(8月6日),中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网最新公示,海创药业1类新药HP568片的临床试验申请获得受理。根据海创药业公开资料,这是一款高效靶向雌激素受体(ER)的口服蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)药物,拟开发适应症为ER+乳腺癌。本次为该产品首次在中国申报临床。
医药观澜
恒瑞医药创新药达尔西利、HRS-1358联合治疗乳腺癌获批临床
近日,恒瑞医药及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司 新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片联合HRS-1358片开展用于乳腺癌 的临床试验。 乳腺癌是影响全世界女性的第一大恶性肿瘤,根据2024年全球癌症流行病学报告,乳腺癌的发病率和死亡率均位居女性恶性肿瘤首位,全球每年乳腺癌新发病例数约231万,死亡67万,位居女性恶性肿瘤发病率和死亡率首位 。 近年来乳腺癌的发病率、死亡率在中国均呈现持续上升趋势,在癌症死亡原因中位居第四。
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