Biotech分拆后依然如履薄冰
近日,由于患者招募方面的挑战,2seventy bio及其合作伙伴BMS表示停止Abecma在多发性骨髓瘤的一项Ⅲ期临床试验KarMMa-9。 KarMMa-9是一项多中心随机临床试验,主要评估了“ Abecm a +来那度胺”维持治疗对比 “那度胺 单药”在 ASCT 疗效欠佳 (PR或VGPR) 的新诊断的多发性骨髓瘤患者中 的有效性和安全性。 作为全球首款BCMA-CAR-T,Abecma一度备受关注。
生物制药小编
一例Luminal B型HER2阳性晚期乳腺癌伴肺转移患者后线应用T-DXd治疗1周期达CR的诊疗思考
本病例患者诊断为左乳恶性肿瘤(cT4N3M0 IIIC期,luminal B型,HER2阳性),新辅助治疗采用“ECPy”方案治疗4周期后序贯“THPy”方案治疗4周期,疗效评估为PR;于2021年10月行左乳改良根治术(Auchincloss术式),术后外院接受HP双靶+托瑞米芬+放疗;2022年11月到我院复查CT示肺结节,炎性结节和转移病灶不能排外,建议抗感染治疗后复诊,因患者外院内分泌治疗不足,逐升级内分泌治疗由托瑞米芬更改为来曲唑+戈舍瑞林+HP双靶治疗,于2023年3月复查发现肺部结节进展,逐行胸腔镜下右上肺、右下肺楔形切除术,术后病理确认为转移灶,接受戈舍瑞林+卡培他滨+吡咯替尼治疗2周期后PD;于2023年5月至2023年10月更改为戈舍瑞林+T-DM1治疗6周期后PD;于2023年11月至2024年4月接受戈舍瑞林+T-DXd治疗1周期即达CR,共治疗8周期;2024年5月至今接受戈舍瑞林+氟维司群+阿贝西利治疗+曲妥珠单抗皮下剂型,至今(2024年8月)患者因个人原因暂未到院复诊,疗效评估不详。 新辅助治疗采用“ECPy”方案治疗4周期后序贯“THPy”方案治疗4周期,疗效评估为PR;。
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Elevation股价腰斩:公布Claudin18.2 ADC一期临床数据,从石药集团引进
Elevation Oncology盘前股价腰斩,市值不足6000万美元。 EO-3021由石药集团研发,Elevation Oncology于2022年7月引进其大中华区外全球权益,支付2700万美元预付款,11.68亿美元里程碑及一定比例的销售分成,协议总金额接近12亿美元。 15例胃癌患者中,3例PR,如果看胃癌Claudin18.2高表达亚组的7例患者,ORR达到42.8%。
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