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全球关键 3 期研究显示匹米替尼显著提升腱鞘巨细胞瘤患者的临床疗效
– MANEUVER 研究 达到主要终点 ，第 25 周的客观缓解率 （ ORR ） 为54.0% ，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001）。 – 在 所有关键次要终点 （包括疼痛和僵硬）方面也取得了有统计学意义和临床意义的 显著改善。 – 每日一次口服 匹米替尼的治疗 耐受性良好 ，因治疗相关不良事件而终止治疗的比例极低。 -
【CSF-1R抑制剂】和誉医药3期数据公布，ORR为85.0%！50多个在研，国内无上市产品
今日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001） ；此外，在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面，也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 3期MANEUVER研究是一项由三部分组成的、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估匹米替尼对符合接受系统性治疗条件且既往未接受过抗CSF1/CSF1R 治疗的 TGCT 患者中的疗效和安全性。 该试验在中国、欧洲、美国和加拿大开展，是一项具有里程碑意义的全球性研究，也是首个在多个地区以均衡比例招募亚洲和西方腱鞘巨细胞瘤患者的全球性试验。 -
全球关键 3 期研究显示匹米替尼显著提升腱鞘巨细胞瘤患者的临床疗效
–MANEUVER 研究 达到主要终点 ，第 25 周的客观缓解率 （ORR） 为54.0% ，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001）。 – 在 所有关键次要终点 （包括疼痛和僵硬）方面也取得了有统计学意义和临床意义的 显著改善 。 – 每日一次口服 匹米替尼的治疗 耐受性良好 ，因治疗相关不良事件而终止治疗的比例极低。 -
最佳ORR为85.0%！和誉医药公布潜在“同类最佳”小分子CSF-1R抑制剂3期研究积极数据
昨日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001） ；此外，在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面，也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 3期MANEUVER研究是一项由三部分组成的、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估匹米替尼对符合接受系统性治疗条件且既往未接受过抗CSF1/CSF1R 治疗的 TGCT 患者中的疗效和安全性。 该试验在中国、欧洲、美国和加拿大开展，是一项具有里程碑意义的全球性研究，也是首个在多个地区以均衡比例招募亚洲和西方腱鞘巨细胞瘤患者的全球性试验。 -
最佳ORR为85.0%！和誉医药公布潜在“同类最佳”小分子CSF-1R抑制剂3期研究积极数据
今日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001） ；此外，在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面，也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 3期MANEUVER研究是一项由三部分组成的、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评估匹米替尼对符合接受系统性治疗条件且既往未接受过抗CSF1/CSF1R 治疗的 TGCT 患者中的疗效和安全性。 该试验在中国、欧洲、美国和加拿大开展，是一项具有里程碑意义的全球性研究，也是首个在多个地区以均衡比例招募亚洲和西方腱鞘巨细胞瘤患者的全球性试验。 -
全球关键 3 期研究显示匹米替尼显著提升腱鞘巨细胞瘤患者的临床疗效
– MANEUVER 研究 达到主要终点 ，第 25 周的客观缓解率 （ ORR ） 为54.0% ，而安慰剂组为3.2%（p<0.0001）。 – 在 所有关键次要终点 （包括疼痛和僵硬）方面也取得了有统计学意义和临床意义的 显著改善。 – 每日一次口服 匹米替尼的治疗 耐受性良好 ，因治疗相关不良事件而终止治疗的比例极低。 -
和誉医药在《Future Oncology》杂志上全文发表了匹米替尼的全球III期临床研究设计
近日，和誉医药在《Future Oncology》杂志上发表了题为“MANEUVER: A Phase III Study of Pimicotinib to Assess Efficacy and Safety in Tenosynovial Giant Cell Tumor Patients”的匹米替尼三期临床研究的方案设计。 第一阶段，符合条件的受试者将按照2:1的比例随机分配，每日一次接受50mg的匹米替尼或安慰剂治疗，持续24周。 第二阶段为开放标签治疗，所有受试者将接受24周的匹米替尼治疗，直至完成或退出研究。
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