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  • 地舒单抗注射液（恒盖®）获批上市

    地舒单抗注射液（恒盖®）获批上市
    吉林省第一个单抗产品，国内首个和原研药普罗力 ® 具有相同适应症的生物类似药获批上市。 因为按照 3.3 类生物类似药批准， 恒盖 ® 国内首个 获批了普罗力 ® 在中国获批的所有同类适应症 ： 用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症 ， 在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险 ； 用于骨折高风险的男性骨质疏松症。 随着普罗力 ® 在国内获批新的同类适应症，恒盖 ® 适应症将随之外推至普罗力 ® 在国内获批的所有同类适应症。
    菲洋生物
    普罗力 骨质疏松症 骨折
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    2个月前
  • 安进狙击三星生物，生物类似物专利战火汹汹

    安进狙击三星生物，生物类似物专利战火汹汹
    8月13日，据路透社消息，安进已在新泽西联邦法院起诉三星生物制剂部门，因其拟推出的安进重磅骨科药物普罗力（Prolia）和安加维（Xgeva）的生物类似物版本。 安进周一提起的针对三星生物（Samsung Bioepis）的诉讼称，这些生物类似物将侵犯涵盖安进药物的34项专利。 生物类似物是与传统药物的仿制药类似的生物制剂药物版本。
    MedTrend医趋势
    安加维 普罗力 三星
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    3个月前