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"帕金森病"相关的结果
  • 帕金森病新药在中国申报上市

    帕金森病新药在中国申报上市
    11月14日，中国国家药监局药品审评中心官网公示， 复星医药与Bial-Portela & Ca公司联合申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请已被正式受理。 奥吡卡朋胶囊是复星医药引进的用于治疗原发性帕金森病的新药，属于新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂。 奥吡卡朋自2016年在欧盟首次获批上市，2020年，奥吡卡朋又获得美国FDA批准上市。
    健识局
    奥吡卡朋 帕金森病 新药
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    6天前
  • 复星医药引进，帕金森病新药在中国申报上市

    复星医药引进，帕金森病新药在中国申报上市
    公开资料显示，这是复星医药引进的治疗原发性帕金森病的新药Opicapone胶囊， 为新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT）抑制剂 。 帕金森病（PD）是中老年常见的神经系统退行性疾病，治疗方法主要包括药物治疗、手术治疗、运动康复疗法等。 左旋多巴是目前治疗帕金森病的主要药物。
    医药观澜
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    1周前
  • 美国FDA批准VYALEV™（foscarbidopa和foslevodopa）用于患有晚期帕金森病的成人患者

    美国FDA批准VYALEV™（foscarbidopa和foslevodopa）用于患有晚期帕金森病的成人患者
    声明：本文所列信息涉及尚未在中国获批的产品和适应症。 2024年10月17日，艾伯维宣布，美国食品药物监督管理局（FDA）已批准VYALEV TM (foslevodopa和foscarbidopa)上市。 这是FDA批准的首个也是唯一的基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法，用于治疗晚期帕金森病（PD）成人患者的运动症状波动。
    艾伯维abbvie
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    1个月前
  • FDA批准艾伯维帕金森病疗法

    FDA批准艾伯维帕金森病疗法
    10月17日，艾伯维宣布， 美国FDA已批准Vyalev（foscarbidopa和foslevodopa）上市，用于治疗晚期帕金森病（PD）成人患者的运动能力波动。 据新闻稿，这是 FDA批准的首款基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法。 关键性临床试验结果显示，接受Vyalev治疗的患者在运动能力波动改善方面表现出更佳效果，与口服药物相比，其运动症状控制较佳的时间增加，运动障碍症状回归的时间减少。
    药研网
    艾伯维 帕金森病 FDA
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    1个月前
  • 首款！FDA批准艾伯维帕金森病疗法

    首款！FDA批准艾伯维帕金森病疗法
    艾伯维（AbbVie）今天宣布，美国FDA已批准Vyalev（foscarbidopa和foslevodopa）上市，用于治疗晚期帕金森病（PD）成人患者的运动能力波动。 新闻稿指出，这是 FDA批准的首款基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法。 这一批准主要基于一项为期12周的关键性3期临床试验，该研究评估了Vyalev在晚期PD成人患者中持续皮下输注的疗效，并与口服即释型卡比多巴/左旋多巴进行了对比。
    药明康德
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    1个月前
  • 恒瑞医药子公司AAV双基因药物国内获批临床

    恒瑞医药子公司AAV双基因药物国内获批临床
    近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药（600276）子公司上海瑞宏迪医药有限公司（以下简称“瑞宏迪”）自主研发的AAV双基因药物RGL-193注射液获批临床。 据悉，这是 国内首个用于帕金森病患者的AAV双基因药物 ，旨在提高左旋多巴的转化效率，保护并修复受损的多巴胺能神经元，以期达到延缓疾病进展，减少口服抗帕金森药物用量的目的。 此前， 瑞宏迪发布消息称，由瑞宏迪支持，中国科技大学附属第一医院神经内科施炯教授团队、神经外科牛朝诗教授团队共同参与开展的IIT临床研究（RGL-193-001；ChiCTR2400082369）已完成了国内首例帕金森病患者AAV双基因药物手术给药。
    细胞与基因治疗领域
    帕金森病 AAV AAV双基因药物
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    1个月前
  • 治疗帕金森病，恒瑞子公司AAV双基因疗法国内获批IND

    治疗帕金森病，恒瑞子公司AAV双基因疗法国内获批IND
    公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。 RGL-193为一款候选 双基因AAV治疗药物，采用立体定向技术注入患者脑内，提高左旋多巴的转化效率 ，降低使用药物剂量及剂量相关的不良反应，同时 修复受损的多巴胺能神经元，以达到延缓疾病进展及减少口服抗帕金森药物剂量的效果 。 帕金森病是一种常见的中枢神经系统退行性疾病，通常发生在55 - 65岁之间的人群中，其发病率随着年龄的增长而逐步上升。
    医麦客
    帕金森病 恒瑞 AAV
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    1个月前
  • 恒瑞医药子公司申报！帕金森病1类新药获批临床

    恒瑞医药子公司申报！帕金森病1类新药获批临床
    10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。 公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的 一款AAV双基因药物 。 瑞宏迪医药是恒瑞医药的子公司，成立于2021年8月，是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物医药公司，研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等。
    求实药社
    帕金森病
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    1个月前
  • 恒瑞医药子公司申报！帕金森病1类新药获批临床

    恒瑞医药子公司申报！帕金森病1类新药获批临床
    10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。 公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的 一款AAV双基因药物 。 瑞宏迪医药是恒瑞医药的子公司，成立于2021年8月，是一家专注于AAV基因治疗、mRNA及细胞治疗药物开发的生物医药公司，研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等。
    医药观澜
    帕金森病
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    1个月前
  • 国内首仿！济民可信盐酸罗匹尼罗缓释片获批上市

    国内首仿！济民可信盐酸罗匹尼罗缓释片获批上市
    该品种是首款在国内获批上市的盐酸罗匹尼罗缓释片仿制药，主要用于治疗早期、中晚期和非运动症状的帕金森病患者， 由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发，南京恒生落地生产。 帕金森病是一种常见的老年神经系统退行性疾病，症状包括静止性震颤、肌强直、运动迟缓、认知障碍等，病情随着时间加重，给患者家庭和社会造成极大负担。 盐酸罗匹尼罗作为新型多巴胺受体激动剂，可以进入中枢神经系统，作用于突触后膜上的多巴胺能受体，通过发挥药理学作用，可以改善患者的运动迟缓、肢体的震颤、肌张力增高等临床表现，是治疗帕金森病的常用药之一 。
    济民可信
    盐酸罗匹尼罗缓释片 帕金森病 震颤
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    2个月前