贝达药业合作研发,眼科长效疗法新适应症获批临床!
7月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,贝达药业与 EyePoint公司合作研发 的一款眼科治疗产品——EYP-1901玻璃体内植入剂的新适应症临床试验申请获得批准,拟开发治疗 既往接受过抗VEGF玻璃体内注射的湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者 。 值得一提的是,就在2023年底,EYP-1901在美国开展的wAMD适应症2期临床试验获得积极顶线结果,表现出 治疗后长达半年无需额外治疗 的潜力,展现出了可观的开发前景。 EYP-1901玻璃体内植入剂 的核心活性成分是贝达药业研发的 伏罗尼布,与 EyePoint公司独特的缓释技术相结合, 可以使伏罗尼布 以一种可控且可耐受的方式持续地在眼部释放, 延长抗VEGF注射治疗周期 ,提高患者治疗依从性 。
医药观澜