勃林格殷格翰:PDE4B抑制剂特发性肺纤维化三期临床成功
2024年9月16日,勃林格殷格翰宣布PDE4B抑制剂Nerandomilast治疗特发性肺纤维化(IPF)的三期临床FIBRONEER-IPF达到主要终点。 Nerandomilast于2022年获得FDA授予的IPF突破性疗法认定。 该三期临床试验设计如下,在 全球30多个国家开展,入组1177例患者,为IPF领域最大规模的临床研究。
药渡
PDE4B抑制剂fast-follow者海思科和人福,紧追勃林格殷格翰
First in Class 类新药虽是全球生物医药公司的最高追求,但对于国内多数医药公司来说,以目前的实力可能还难以企及。 follow 策略仍旧是目前国内多数创新药开发者的首选。 勃林格殷格翰 作为 PDE4 B 抑制剂 开发的先驱, Nerandomilast ( BI 1015550 ) 目前已进入到治疗 特发性肺纤维化和进行性纤维化性间质性肺疾病 Ⅲ 期 临床试验阶段。
新药前沿
海思科1类创新药获批临床,针对这种复杂肺疾病
根据海思科此前公告介绍,这是其自主研发的一个全新的治疗间质性肺疾病的药物,为一种 高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂 。 间质性肺疾病(ILD) 是一组以肺间质炎症和纤维化为主要表现的异质性疾病,其病因复杂,主要累及肺间质、肺泡和(或)细支气管,具体类型超过200种。 值得一提的是,几天前,海思科 1类新药HSK39004吸入混悬液的两项 临床试验申请 获得批准,拟用于 慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗 。
医药观澜