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  • 克立硼罗：市场高速增长，国内暂无仿制药

    克立硼罗：市场高速增长，国内暂无仿制药
    克立硼罗（Crisaborole）是一种新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂，用于缓解皮肤炎症，有效改善特应性皮炎的皮损、瘙痒等症状，长期研究证实克立硼罗软膏间歇性使用的安全性和耐受性良好。 适用于年龄低至 3 个月轻中度特应性皮炎儿科患者的治疗。 2020年7月，克立硼罗软膏获NMPA批准上市，商品名为舒坦明，是中国首个获批的非激素性PDE4抑制剂，并于2021年通过国家谈判被纳入国家医保乙类目录，医保价格为158.8元/支（2%；30g）。
    药春秋
    PDE4 特应性皮炎
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    3个月前
  • 危！美国立法遏制品牌药物“专利丛林”策略

    危！美国立法遏制品牌药物“专利丛林”策略
    No.1 / 华东医药/Arcutis合作的ZORYVE乳膏在美获批特应性皮炎新适应证。 近日， 华东医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了ZORYVE（罗氟司特）乳膏（0.15%）的补充新药申请（sNDA），用于治疗6岁及以上的成人和儿童患者的轻至中度特应性皮炎。 ZORYVE乳膏的活性成分为罗氟司特，是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，目前被FDA批准用于治疗特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块型银屑病。
    GBIHealth
    PDE4 Arcutis 特应性皮炎
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    4个月前