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蓬勃生物祝贺乘典生物的CD-001获美国FDA临床试验许可
9月20日,蓬勃生物的合作伙伴乘典(苏州)生物医药有限公司宣布,其自主研发的靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物CD-001获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床默认许可 (IND 172890),标志着CD-001 即将在美国启动临床试验,为全球癌症患者带来新的治疗希望。 据悉,CD-001是国内研发的首个此类产品获批美国IND。 该产品由蓬勃生物提供了临床前CMC的服务。
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CD8
蓬勃生物
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1个月前