正大天晴、恒瑞、海思科,提速围猎原研PDE3/4抑制剂
近期, 恒瑞的 HRS-9821 吸入混悬液和海思科 的 HSK39004 吸入混悬液已快速推进到Ⅰ 期临床试验中,加入到 PDE3/4 双重抑制剂竞争。 正大天晴的 吸入用 TQC3721 混悬液 是中国研发进度最快的国产 PDE3/4 双重抑制剂,已经完成Ⅰ 期和 Ⅱ a 期临床试验,并于 9 月 7 日至 11 日在奥地利维也纳举办的第 34 届欧洲呼吸学会国际大会( ERS International Congress 2024 )以壁报形式入选。 该项目也于 9 月 9 日获 CDE 临床试验默示许可。
新药前沿
正大天晴PDE3/4抑制剂1类新药再获批临床
9月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE )官网公示,正大天晴1类新药 TQC3721吸入粉雾剂 获批临床,拟开发用于 慢性阻塞性肺病(COPD) 患者的维持治疗 。 根据正大天晴公开资料,TQC3721是一款 PDE3/4双重抑制剂 。 慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病,可引起肺部气流阻塞,导致呼吸困难。
医药观澜