潜在首款!治疗特应性皮炎,安进单抗3期试验达双主要终点
日前,安进(Amgen)公布其与Kyowa Kirin共同开发的在研OX40靶向单抗rocatinlimab在HORIZON临床3期试验中的积极顶线结果。 分析显示, 该疗法达成共同主要终点与所有关键次要终点,rocatinlimab能够显著改善特应性皮炎(AD)患者的临床症状。 两家公司将在未来的医学会议上公布试验详细结果。
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安进:OX40抗体特应性皮炎三期临床成功
Rocatinlimab为一款OX40抗体,最初由协和发酵麒麟研发,2021年,安进引进日本外全球市场的权益,支付对价为4亿美元预付款,8.5亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。 安进围绕OX40抗体开展了多项三期临床,覆盖特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹等多个适应症。 此次公开数据的三期临床HORIZON入组726例特应性皮炎患者,按3:1随机分组接受Rocatinlimab单药或安慰剂治疗,主要终点为治疗24周的EASI-75和fIGA 0/1。
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有潜力只需每12周一次给药,赛诺菲单抗新药在中国启动特应性皮炎3期临床
中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示, 赛诺 菲 (Sanofi)近日刚刚 启动amlitelimab注射液的一项新的国际多中心(含中国)3期临床研究,旨在评估该产品针对 12岁及以上中重度特应性皮炎 患者的疗效和安全性。 根据公示,这是 amlitelimab注射液在中国启动的针对特应性皮炎的 停药后维持疗效 的3期临床研究。 根据赛诺菲公开资料, amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂, 有潜力 只需每12周进行一次给药 ,可显著减少患者的治疗负担。
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