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"难治性抑郁症"相关的结果
  • 索元生物用于治疗难治性抑郁症首创新药获得FDA快速通道认定

    索元生物用于治疗难治性抑郁症首创新药获得FDA快速通道认定
    10月9日，精准医疗领军药企索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其全球首创新药DB104（liafensine）用于难治性抑郁症（TRD）的快速通道（Fast Track）资格认定。 快速通道资格是FDA专门授予用于治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药的资格认定，给予促进开发和加快审评使新药能够尽快获批上市的政策支持。 2023年FDA共批准了55个创新药，其中有25个被认定为快速通道资格，因此快速通道计划不仅向患者、医生和保险公司传递积极信号，同时新药的加速上市也向投资人提供丰厚的回报。
    贝壳社
    精准医疗 难治性抑郁症 FDA
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    4周前
  • 重磅！索元生物用于治疗难治性抑郁症首创新药获得FDA快速通道认定

    重磅！索元生物用于治疗难治性抑郁症首创新药获得FDA快速通道认定
    2024 年 10 月 9 日，精准医疗领军药企索元生物宣布美国食品药品监督管理局（ FDA ）授予其全球首创新药 DB104 （ liafensine ）用于难治性抑郁症（ TRD ）的快速通道（ Fast Track ）资格认定。 快速通道资格是 FDA 专门授予用于治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药的资格认定，给予促进开发和加快审评使新药能够尽快获批上市的政策支持。 2023 年 FDA 共批准了 55 个创新药，其中有 25 个被认定为快速通道资格，因此快速通道计划不仅向患者、医生和保险公司传递积极信号，同时新药的加速上市也向投资人提供丰厚的回报。
    索元生物医药
    精准医疗 难治性抑郁症 FDA
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    1个月前
  • 吸一吸缓解抑郁！药效持续一个月，强生递交监管申请

    吸一吸缓解抑郁！药效持续一个月，强生递交监管申请
    强生（Johnson & Johnson）今天宣布已向美国FDA提交补充新药申请（sNDA），寻求批准其Spravato（esketamine）CIII鼻喷雾剂作为治疗难治性抑郁症（TRD）成人患者的潜在首款单药疗法。 试验结果显示， 接受Spravato单药治疗患者的抑郁症状在约24小时内迅速改善，并持续至少4周。 目前，全球范围内约每8人中就有1人罹患精神疾病。
    药明康德
    难治性抑郁症 NMDA receptor sNDA
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    3个月前