成就客户,创造价值 | 诺康达助力合作伙伴连获5个生产批件!其中阿法骨化醇滴剂为全国首家过评,间苯三酚原料药为无发补直接获批
近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供研究服务的 间苯三酚 原料药 ( 海南斯达制药有限公司 , 无发补直接获批、 ) 登记状态转 A过评 ;阿加曲班注射液1个品规(四川新斯顿制药股份有限公司,规格:2ml:10mg)按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书;甲钴胺片1个品规(四川新斯顿制药股份有限公司,规格0.5mg)按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书; 阿法骨化醇滴剂 1个品规 ( 湖北欣泽霏药业有限公司 , 规格 20ml:40μg , 全国首家过评 ) 按照化药新注册分类申请上市并获得药品注册证书;氯化钾颗粒1个品规(海南烨徽源医药科技有限公司,规格:每袋1.58g:含氯化钾1.5g)一致性评价顺利过评。 间苯三酚用于治疗平滑肌痉挛性疼痛,具有高度特异性。 通过抑制凝血酶催化或诱导的反应(包括纤维蛋白的形成,凝血因子 V、VIII和XIII的活化,蛋白C的活化及血小板聚集)发挥其抗凝血作用。
诺康达