缓解困扰数亿女性的症状,潜在“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点
拜耳(Bayer)今日宣布,将在2024年9月10日至14日举行的更年期协会(The Menopause Society)年会上,展示3期临床试验OASIS 3的详细结果。 这项研究提供了在研化合物elinzanetant的有效性数据以及52周的安全性数据。 基于OASIS 3和已发表的3期临床试验OASIS 1和2研究的积极结果, 该公司已经向美国FDA递交elinzanetant的 新药申请(NDA) ,用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状(VMS,也称为潮热)。
药明康德
潜在“first-in-class”疗法递交上市申请,缓解困扰数亿女性的症状
拜耳(Bayer)公司今日宣布,已向美国FDA提交了一份新药申请(NDA),寻求 批准在研疗法elinzanetant用于治疗与更年期相关的中度至重度血管运动症状(VMS,也称为潮热)。 这一申请是基于3期临床研究OASIS 1、2和3的积极疗效和安全性结果。 此前发布的研究结果显示,在OASIS 1和2两项研究中,elinzanetant成功达到所有四个主要终点。
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默克迎来史上首位女性首席执行官!
近日,德国默克公司决定提拔公司老将 Belén Garijo 担任首席执行官(CEO)职务,这是默克 352 年的历史上首位女性首席执行官
医药代表