Moderna 宣布mRNA诺如病毒疫苗mRNA-1403关键III期试验首位受试者接受给药
马萨诸塞州剑桥 / ACCESSWIRE / 2024 年 9 月 30 日 / Moderna, Inc.宣布,美国第一位参与者已接受 Nova 301 试验的给药,这是一项关键的 3 期随机临床试验,旨在评估研究性诺如病毒疫苗 mRNA-1403 的有效性、安全性和免疫原性。 Nova 301 3 期试验是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照试验,旨在评估 mRNA-1403 的有效性、安全性和免疫原性。 诺如病毒传染性极强,是全球腹泻病的主要病因,与 18% 的 AGE 有关,每年导致约 200,000 人死亡,医疗费用高昂。
药时空
远大赛威信重组四价诺如病毒疫苗I期临床试验启动会成功召开
2024年9月27日,远大赛威信重组四价诺如病毒疫苗I期临床试验项目启动会于广西壮族自治区兴安县疾病预防控制中心成功召开。 远大赛威信专往于治疗性疫苗及新型疫苗研发,现有研发创新项目10余项,目前有8个项目已进入临床阶段。 本项目为远大赛威信自主研发的1.1类重组诺如病毒疫苗,依据中国诺如病毒流行病学特征研制,以期预防中国诺如病毒感染和流行。
远大赛威信生命科学南京有限公司
又一国家一类新药进入临床试验
这颗冉冉升起的“新星”。 四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)。 日前,华北制药金坦生物技术股份有限公司开发的I类新药——四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母),获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验,拟用于预防4种基因型诺如病毒感染引起的急性胃肠炎。
华北制药
智飞生物2项新进展!四价诺如病毒疫苗进入Ⅲ期,佐剂四价流感疫苗申报临床
2024年7月29日,智飞生物公布了其全资子公司智飞龙科马的两项疫苗管线的研发进展: 四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02 佐剂) 获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书 ,受理号为CXSL2400485; 四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)在广西、湖南、四川开展Ⅲ期临床试验 。 目前,智飞生物已构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、灭活技术平台及多联多价技术平台等 九大技术研发平台 ,广泛覆盖多种疫苗开发路径。 海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。
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